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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。2、负责根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;3、负责对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4、负责核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;5、负责对临床试验基地和研究者的选择和资格评估;任职要求:1、大学本科及以上学历,医学专业、生物医学工程等相关专业;2、临床监察相关经验者优先;3、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件;4、良好的人际交往能力和沟通能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 临床监察 CRA CRF

联系方式

昌平区超前路37号6号楼

公司信息

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司是由国家“千人计划”、“海聚工程”特聘专家——解江冰博士创办的高科技公司,是***高新技术企业。公司以研发生产自主创新、民族品牌的白内障人工晶状体为起点,目标是开发全系列眼科医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品,覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域,成为引领国内眼科医疗领域的领军企业。 公司拥有GMP标准的研发和生产环境,配备国际先进的科研、生产设备,建成了包括材料、光学、机械等各专业实验室、检测室。2013年获准筹建“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室;与北京同仁医院合作建立“国家眼科诊断与治疗设备工程技术研究中心”;2015年获批设立北京市博士后工作站;2016年成功入选首批“G20创新引领企业”。 公司以创新为本,有完善的科研管理制度和创新激励机制,研发力量雄厚,已形成以解江冰博士为核心包括高分子、光学、机械、临床医学和质量管理等多学科和多名海内外专家组成的专业技术团队。自成立以来,公司承担了包括北京市重大科技成果转化和产业项目、经信委工业发展资金、北京市科技计划等多项北京市级科技项目,还承担或参与了科技部创新基金项目、火炬计划等***项目。 以“普诺明?”一件式高次非球面人工晶体为代表的,拥有完全自主知识产权的一批三类和二类眼科医疗器械已经获得国家食药监总局批准注册,并且通过覆盖全国的销售网络,为中国的眼科医生和患者提供世界前沿的技术和服务。公司先后获得由清华启迪创投基金、美国富达(Fidelity)基金等国内外知名投资机构的风险投资,2014年被创投机构评为“中国最具投资价值企业50强”。 爱博诺德坚持“以创新为动力,以质量求生存”的经营理念;崇尚“创新进取,开放和谐,诚信求实,共享成果”的企业核心价值观。通过自主创新使民族品牌的眼科医疗产品达到国际先进水平,实现替代进口,使爱博诺德成为国内眼科医疗的领军企业,推动“中国制造”产品在国际市场形成影响力。 公司主页:www.ebmedical.com

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