• 无工作经验
  • 招1人
  • 韩语/朝鲜语精通
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责: 1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报,独立编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;2. 实时跟踪产品注册进程,负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;3. 负责与审评机构沟通,确保注册过程顺利进行,并及时获证;4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理;5. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务;协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究;任职资格: 1. 医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历,一年以上相关工作经验;2. 熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则,熟悉注册流程;3 熟悉国家药监局、医疗器械检测中心办事流程;4.工作细致,积极主动;具有良好的沟通能力,团队合作精神,责任心强。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册

联系方式

北京朝阳区八里庄西里100号住邦2000商务中心1号楼B座708室

公司信息

奥齿泰(北京)商贸有限公司,是韩国osstem公司于2006年在中国投资的子公司。osstem公司 是韩国业绩优秀的上市企业,作为世界第 5 大种植体公司,osstem 实现了快速增长,在中国、美国、德国、日本、新加坡、澳大利亚、俄罗斯等全球12个国家设立分公司,产品在世界50个以上国家被广泛使用。osstem 志存高远,一直奉行其“为人类打造丰富多彩的健康生活”的管理哲学,力争到 2016 年成为全世界最优秀的种植体公司。 奥齿泰公司产品销售遍及中国各省市自治区及直辖市,为中国医疗市场提供***的服务。奥齿泰全体员工不懈努力,不断创造佳绩。奥齿泰生产研发的种植体产品市场占有率已中国第一、亚太第一,已成为最受口腔医生欢迎的品牌。 osstem非常重视产品的研发和客户教育。 建立了全球 aic(apsun 牙科种植体研究与教育中心),该中心对于系统推广种植体的临床知识以及改进全球牙科治疗做出了相当大的贡献。 osstem 公司产品介绍—什么是种植体? 种植牙也叫人工种植牙,并不是真的种上自然牙齿,而是通过医学方式,在牙齿缺失部位的牙凿骨内植入人工牙根的手术。种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。由于人工牙深植牙骨内,可承受正常的咀嚼力量,功能和美观上几乎和自然牙一样,因此,被人们称为人类的第三副牙齿。 加入奥齿泰的8个理由: 1、公司严格遵守国家劳动法规,为员工签订固定期限劳动合同,无固定期限劳动合同,员工各项权益均能得到保障; 2、完善的薪酬体系,销售员工提成不设上限。 3、鼓励员工在公司内部实现职业规划和发展,内部晋升通道为员工提供了一系列相关的专业培训、转岗等机会; 4、多样的福利制度,各项补贴、过节费、结婚礼金、生育喜金、丧事津贴等 ; 5、除为员工缴纳“五险一金”外,另设立商业医疗保险和意外险,帮助病患员工,分担员工医疗费用的压力; 6、员工可享受国家规定的所有假期,包括年假,另外还为员工提供带薪病假; 7、公司的产品对员工及其家属实行优惠或免费使用; 8、公司依法成立工会,每年举办各种年会、国内旅游、海外旅游等活动增进员工感情。

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