QA主管 质量主管 品保主管 昆山

月薪： 6-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 主要工作职责：1、协助部门经理实现公司执行的质量方针、质量目标和部门各项目标；2、负责现场制造过程的质量控制，当出现存在的或是潜在的质量问题时，提出的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果；3、负责与责任单位关于制造现场质量问题的质量分析，质量推进计划的执行和实施、质量改进的跟踪以及质量问题的最终关闭；4、负责制造现场GMP检查与培训工作；5、负责现场质量分析及质量推进计划的执行和实施；6、负责对现场质量管控点提出质量奖惩及相应措施建议；7、推动制造现场CAPA的评审、原因调查、采取措施，负责CAPA的监督、跟踪、验证、评价输出；8、负责现场质量检测作业指导书的编制与培训；9、按部门周例会、月会工作计划的要求按期完成交给自己的工作；10、部门经理安排的其他工作。任职要求：1、3年及以上相关工作经验；2、大专以上学历，英语四级或读写较好；3、懂质量管理体系、熟悉GMP,有ISO13485内审员证书优先；4、有医疗器械行业或类似行业背景者优先；5、有良好沟通、团队协作能力 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： QA主管 质量主管 品保主管 医疗器械 13485 GMP

联系方式

千灯镇利都路582号

公司信息

昆山美昕医疗器械有限公司成立于2005年，注册资金800万美元，是美诺医疗集团的全资子公司，总部位于美国加州。1993年，RICHARD YA LEE博士在加州创建美诺国际有限公司，逐步建议全球领先的集研发、生产、销售为一体的跨国医疗集团公司，在国际医疗行业建立了领导地位和崇高声誉。 美诺医疗集团主要生产和经营六大系列产品：药品输送系统类、肠内营养输送系统类、麻醉和手术类、泌尿系列产品类、呼吸治疗类和病人护理产品类。美诺产品销往世界五十多个国家和地区。 其RICHARD YA LEE博士，不仅积极投身于企业发展事业，并且还积极参加社会活动，主要担任社会职务： 美中工商协会会长 　 　美国南加州华人社团联合会监事长 　 美国北京联合会创始人及董事 美国百人会成员之一　　美国国际实验经济学研究基金会董事 上海交通大学客座经济学教授[2] …… 昆山美昕座落于国家AAAA级旅游景区昆山市千灯古镇，占地面积12000平米；交通便利，距离通往上海的地铁花桥11号线约15分钟路程，距离上海虹桥机场约半小时路程，距离苏州约半小时路程。 工厂主体规划有办公楼、实验楼、模具加工中心、生产洁净车间、仓储、食堂、宿舍、工会娱乐室、图书室等。目前在职人数约800人左右。曾获得“江苏省高新技术企业”、“苏州市外资研发机构”、“江苏省诚信单位”、“苏州市文明之星企业”、“千灯镇工人先锋号”等荣誉称号。 昆山美昕产品包括：输液器、输血器、静脉输液针、尿杯、扩阴器、预灌装注射器、关节镜冲洗器、洗耳球、包类等产品。主要设备注塑机、吸塑包装、高频热合、自动组装机、ETO灭菌柜。监测设备齐全，有投影仪、拉力机、6:100锥度检测仪等精密检测仪器为产品质量提供了可靠的保证。产品70%销往欧美国家，30%销往东南亚、非洲等地，销售业绩每年呈双位数增长。 公司愿景：致力于提高人类医疗水准的领先的医疗器械公司； 公司价值：质量第一、客户至上、精诚协作、注重结果、尽职尽责、以人为本、激情奉献； 我们尊重每一个人才， 我们重视每一个人才， 加入我们吧！ 天高任鸟飞，海阔任鱼跃， 我们将是您驰骋职场的“辽阔草原”！

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