质量工程师 上海

月薪： 15-25万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： Principal Duties and Responsibilities (General Summary ，essential functions and authorities, etc.)主要工作职责（基本概况，主要功能，权限等）1.Documentation compliance文件符合性？ 1)Understand documents of complaint handling requirements from 1) Global policy; 2) Opocs; 3) related government/health authority regulations;        充分理解总公司，母公司，及相关各国政府法规对抱怨处理方针文件的要求。？2)Assist direct manager to establish/optimize/implement documented system to meet relevant requirements.       协助直接经理建立，优化，实施相关文件体系以符合相关要求。？3)As a quality engineer, maintain and improve all related complaint management systems.       作为质量工程师负责维护并改进所有相关的抱怨处理系统。       4)When significant events are identified, escalate to line manager.      当出现重大情况时，及时通知经理。？5)Participant internal & external audit related with complaint.      参与所有与抱怨相关的内审和外审。？6)Comply with EHS & ISO13485       确保符合EHS 及ISO13485的要求。2.Complaint handling & PAE Judgment抱怨处理及潜在不良事件判断？1)Collect complaints via format template, verify information and report complaints as per JJMS internal & Opcos’ requirements.        通过固定格式抱怨模板收集抱怨，验证抱怨内容，并根据JJMS内部及各母公司要求上报。？2)Potential adverse event judgment.        潜在可疑不良事件判断？3)Complaint handling as per requirements of related GOP/SOP/WI, reach to KPIs and continuous improvement.？根据相关抱怨的GOP/SOP/WI中规定的时间表及相关要求处理抱怨，达到相关的抱怨指标，并且不断加以改善。？4) Discussion with your direct supervisor or Opcos if necessary.        审阅所有产品抱怨的分析报告，以确保其合理性，必要时与直接经理或相关母公司进行沟通。3.Tending analysis        趋势分析？1)Prepare monthly report via specific format and try to optimize monthly report template.        以特定格式准备部门抱怨月报并尝试优化月报模板。？2)Review KPIs monthly and perform improvement action if necessary.        每月审阅主要抱怨指标，必要时采取改进措施。？3)Have a trending analysis for related product in monthly report       在月报中对相关产品进行抱怨趋势分析。？4)Proactively participant knowledge learning via - e-net; case study; classroom training and self-learning.        通过各种途径学习有关知识，学习方式包括网上学习，案例分析，产品培训，及自学。4.Support on business:？1)Provide service on 100% Chinese customer response letter. Customized communication letter if it is requested.       为Ethicon提供100%中文投诉调查报告服务。如有需求，提供定制化的客户沟通性。？2)Develop complaint related communication skills and established leaflet to distribute to sales team and improve it continuously.        制定并宣传投诉沟通技巧手册，并不断的完善。？3)Prepare monthly product quality related story sharing-Focus on product quality        准备月底产品质量相关的故事分享-聚焦产品质量的宣贯。？4)Connect with sourcing company periodically for complicated cases and provide solutions to customers.        定期跟国外母公司沟通复杂案件及为业务部门提供解决方案。？5)Support on customer visit to show our attention to customers and collect more useful information for further analysis         提供客户拜访支持表达我们对客户的重视，以及进一步收集并获取有用的信息以便后续分析。Basic Requirement, including Education and/or Knowledge and/or Training and/or key Relevant Experience required.      基本任职资格（包括教育背景和/或知识和/或培训和/或相关工作经验）？1)Bachelor degree.       本科学历？2)3-4 years experience in quality compliance or related areas in medical device or pharmaceutical industries.       3-4年相关工作经验？3)Good communication skills and learning ability       良好的沟通和学习能力？4)English fluent in reading, writing, oral, listening.       流畅的英文听说读写能力（英语六级or above）？5)Familiar with routine operations of computer and software.       熟练电脑操作能力？6)Capability to be flexibility with changed working process and system        能适应不断变化的工作流程及系统 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

桂箐路65号新研大厦

公司信息

美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司之一，也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有197家分公司，产品畅销全球所有国家和地区。强生公司为世界500强企业，长期以来，强生公司在各个领域获得一系列殊荣：自1986年起，强生公司被《职业母亲》杂志连年评为职业母亲的***公司。2002年被《财富》杂志评为全美最受推崇的10佳企业；被《商业周刊》评为2001年度全美***经营业绩的上市公司，2002年度全美50家表现最杰出公司榜首； 强生（中国）医疗器材有限公司系美国强生公司在中国的独资企业，从事高质量的医疗器械的生产和经营。 在翰威特公司与《哈佛商业评论中文版》联合进行的2009年亚洲***雇主调研中，强生（中国）医疗器材有限公司位列“2009年中国十佳雇主”。 因业务扩展的需要，招聘职位，在所述地点工作： 工作报酬：公司将提供有竞争力的工资及奖金，各项社保及强生公司的完善福利待遇。 为保证简历的有效性和及时性，请按照系统流程投递;但考虑到人员系统硬件的水平不同，我们也接受邮件简历 公司将在2周内通知第一批面试者。公司将对所有应聘者的个人资料予以保密。 欲查询更多强生中国医疗招聘信息，请登陆www.careers.jnj.com

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