验证专员 太仓

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 招3人
  • 英语良好
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责协助进行验证管理体系的制订和维护。2、负责协助监督验证计划的实施并跟踪验证进度，确保验证项目的完成；3、负责跟踪验证方案和报告的编制；4、负责审核验证方案和报告，确保验证符合法规和生产的要求；5、收集整理验证文件，并按《档案管理规程要求》协助档案专员归档；6、按照验证方案要求，监督验证的实施，对于验证中产生的记录进行复核，确保验证的有效性；7、负责跟踪和处理验证过程中产生的偏差和变更；8、完成公司和质量保证部交办的其他临时性工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

江苏省太仓市生物医药产业园金盟路1号

公司信息

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月，注册资金4400万元，公司位于太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究及产业化。 金盟生物团队核心具备近20年的生物制品开发经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究，团队被授予2010年度“太仓市科技创新创业领军人才”、2011年度“姑苏人才”、2011年度江苏省“双创领军”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 金盟生物基因重组蛋白药物产业化基地位于太仓市生物医药产业园，占地60亩，年产2000万支冻干粉针原核生产线包括原核车间、冻干制剂车间、QC质量中心已经完成建设，进入验证调试阶段。年产100kg蛋白真核生产线以及2000m2研发中心正在启动建设中。 金盟生物将秉承求实、创新、分担、分享的理念，以研究开发和生产中国患者用得起的高品质生物制品为使命，并为股东和社会创造价值，为人类健康贡献力量。 金盟生物将为成为中国卓越而受尊敬的生物技术公司而努力。

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