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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 助理临床监查员岗位职责:1、按GCP要求和公司的SOP,协助CRA进行临床试验的组织实施;2、协助进行相关资料的编写和资料的补充;3、协助CRA进行物资和药品的管理;4、协助CRA进行常规监查,CRF表收集,数据处理与核查等工作;5、协助CRA整理研究文件夹以及研究资料的分类与保存,确保公司临床试验资料的完整性; 任职资格:1、大学本科以上学历,医学或药学相关专业,优秀应届毕业生2、了解临床试验流程及GCP相关法律法规;3、良好的人际沟通协调能力、团队协作能力、协调组织能力、执行力、自学能力。  职能类别: 临床研究员

联系方式

公司信息

贝达药业股份有限公司(300558.SZ)2003年由海归博士团队在杭州创办,是一家以自主知识产权创新药物研究、开发为核心,集研发 、生产、营销于一体的***高新技术企业,始终聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人类健康的疾病。 公司总部位于杭州余杭经济技术开发区,在北京、杭州分别设有新药研发中心,现有员工近千人,海归博士数十位,其中5位已入选国家“千人计划”。2016年11月7日,公司在深交所创业板挂牌上市。 贝达现有在研新药20余项,其中明星产品盐酸埃克替尼(凯美纳)创下多个记录:2012年7月,凯美纳作为首个国产创新药,被纳入国际新药研发年度报告;2013年8月,世界***医学杂志《柳叶刀?肿瘤》第一次全文刊发中国创新药临床研究成果,并配发编者按,称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”;2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利金奖;埃克替尼的研发及产业化成果荣获2015年国家科技进步一等奖,这是中国化学制药行业和浙江企业界第一次获此殊荣;2016年,盐酸埃克替尼(凯美纳)获得我国工业领域的最高奖——“中国工业大奖”。 公司拥有授权专利100余项,另有申请中专利百余项;制定技术标准4项,其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准;多次获国家“重大新药创制”科技重大专项,并列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划(863计划)”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。 自主研发、战略合作、市场销售是驱动贝达更好更快发展的三驾马车,为公司实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。 创新永无止境。贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念,致力于新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,为中国百姓做更多吃得起的好药。

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