质量管理人员 杭州

月薪： 1-2万/月

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  • 1年经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
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职位描述

职位描述： 1、负责质量管理体系的建立、运行及维护；负责公司内部体系文件的培训工作；2、负责生产现场产品质量管理；3、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作；4、负责组织对供应商及采购单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；5、负责质量事故投诉、质量事故的调查、处理及报告；6、负责货品验收，指导并监督货品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；7、负责公司内审和年度质量审核，对应不合格项的整改验证闭环；岗位要求：1、本科或以上学历，生物工程、药品、医学、生物科学、免疫学等相关专业优先；2、熟悉医疗器械法规，精通13485和9001体系，熟悉FDA条款尤其是PCR/NGS医疗器械（三类）生产质量管理体系，或者具有ISO13485内审员资格证者优先。；3、2-3年医疗器械质量管理工作经验，有良好的现场品质控制能力和供应商管理能力；4、有较好的文字表达能力，能编写体系文件，建立检验标准。有较强的品质 分析和改善能力；5、有良好职业操守，工作积极主动有责任心，有较强的沟通协调能力和适应能力； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量管理 GMP ISO13485 ISO9001 医疗器械

联系方式

6号大街452高科技企业孵化器2幢1楼

公司信息

浙江同创越诚健康科技有限公司（以下简称同创健康）始建于2015年，是一家集医药、医疗器械、保健、医疗、服务以及健康文化为一体的大健康产业集团。 同创健康旗下拥有绍兴同创生物科技有限公司、绍兴同创医疗器械有限公司、杭州同创越诚基因科技有限公司等多家企业。 集团主要依托“浙江大学感染性疾病诊治协同创新中心”和树兰医疗集团，我们的核心优势在于人体微生态学，这是一门可以通过调节体内环境而促进人类健康的新兴科学，被誉为“人类的第二大基因组”。 协同创新中心整合了浙江大学“传染病诊治国家重点实验室”、香港大学“新发传染病国家重点实验室”、国家CDC“传染病预防控制国家重点实验室”、清华大学“生物芯片北京国家工程研究中心”等我国感染性疾病诊治领域的主要科研机构和技术力量，汇集15位院士和100余名国内外取得突出成就的感染性疾病领域专家，将为公司的科学技术来源和技术团队建设提供充分保障。 树兰医疗集团作为新型的高端医疗服务集团，是我国十大医生集团之一，整合了用户服务中心平台、医疗服务管理平台和医生服务中心平台，有30余位院士专家坐诊。将为转化医学的落地提供大量临床数据，为科研成果的转化提供来自专业的临床建议。两个依托单位一为桨（协同创新中心，科研实力加持），一为舵（树兰医疗集团，临床导向支撑），相辅相成，可保障项目的顺利推进。 未来，同创健康将继续践行“责任、创新、团队”的核心价值观，致力于大健康领域发展，做强做优基础性服务，培育发展成长性业务，为人类健康做出更大贡献。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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