临床稽查员（临床QA） 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
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  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南；2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规，独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录；3、协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作，包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作；4、在临床QA经理的指导下完成监管部门视察的准备工作。任职要求：1、本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；2、3年以上临床研究经验，有项目管理、质量管理经验者优先；3、同时具备I、III期项目经验者优先；4、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；5、具备良好的逻辑能力和沟通能力；6、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；7、能适应国内短期出差。 职能类别： 临床研究员 药品生产/质量管理 关键字： 临床 稽查 QA 监查

联系方式

自由贸易试验区李冰路301号

公司信息

上海迈泰君奥成立于2012年，隶属于迈博太科集团，是一家专注于基因工程药物，尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司，提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验，建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台，尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建，上游先进的流加及灌流工艺，可满足各种严苛的工艺条件，现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承"想您所能，做您所不能"的优质服务宗旨，提供一站式CRO定制服务，与全球客户共同谋求发展，造福患者！ 公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，渴求志同道合的高素质优秀人才加入，如果您真心想要成就自己的一番事业，充满着对成功的渴望和追求，那么这里就有机会成就您的未来！ 注： 1、不需同时投递多个岗位，我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历，有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单，耽搁您的求职。谢谢配合。 2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。

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