• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。9、领导安排的其它工作。岗位要求:1、化学或制药相关专业硕士及以上学历;2、3年以上制药企业相关工作经验;3、熟悉固体制剂、原料生产工艺;4、熟悉GMP规范、有机化学、熟练使用电脑办公软件。 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字: 中试 化学 化工 制药 生产工艺 CR GMP SOP 收率

联系方式

吴中区六丰路567号

公司信息

欣凯公司于1994年成立于美国伊利若伊州,总部位于美国芝加哥,以美国芝加哥大学rush医疗中心为依托,公司致力于改善人类健康事业,研究开发新药,并推广国际先进的医疗技术。美国芝加哥大学终身教授、国际著名移植专家,公司创始人,williams教授担任公司总裁,中国留美博士肖飞先生任公司副总裁。 欣凯公司致力于向国内、外免疫结缔组织病和免疫功能亢进患者提供一体化、全方位的疾病综合治疗解决方案。欣凯在注重企业新药开发的同时,也注重新药的市场推广和销售,建立了独特的、针对风湿免疫科、肾内肾外科、肝内肝外科等目标用药科室的、专业化的学术推广方式,并且利用最新网络技术,建立医患交流平台,服务医生,服务病患,为医患和谐做出一份贡献。为了让医生第一时间了解国际医学最新进展,欣凯采编的《康复生命新知》杂志,每月无偿提供给近万名医生。 欣凯在注重学术化推广的同时,也注重药品销售渠道建设。迄今欣凯公司建立了覆盖全中国的集开发、销售、推广为一体的营销网络,组建了近两百人的专业化的市场队伍和营销队伍。欣凯致力于与商业伙伴建立利益共享的战略合作伙伴关系;为医院及医生提供高端的学术支持和服务;为患者提供健康服务和健康咨询平台。 经过十余年的发展与不懈的探索,09年4月欣凯成功获得国家批准的“治疗狼疮肾病”适应症用药,这也是全球首个被批准在狼疮肾病运用得药物。2010年获得江苏省科学技术一等奖。如今欣凯公司成功树立中国风湿病领域与肾病领域的企业***形象。 cinkate vision 为医药卫生事业提供 最好的武器 最好的服务 最好的学术 最好的沟通 欣凯应成为医药界一流的品牌 成为优秀的产品、队伍、服务和学术的代名词 cinkate core value 对人充分的信任和尊重 对贡献高标准的执著和追求 对社会责任的信守承诺和行动 公司、团队于个人的目标融为一体 通过学习和创新、勤奋努力而实现共同价值 苏州工厂乘车路线:公交车66路至六丰路北尹丰路西(公司门口)。

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