临床开发主管 北京

月薪： 1-3万/月

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  • 3-4年经验
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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作地点：北京招聘要求：1、大学本科及以上、医学／药学专业；2、3年以上的临床试验监查员或临床试验相关工作经验3、了解临床试验全过程，熟悉中国GCP。了解临床试验监查和QC业务；了解临床试验过程中医学、数据处理和统计学以及其他临床试验方面的知识；4、良好交流和调整能力，团队合作精神；具备分析和解决问题能力；具备计划和组织能力；基本项目管理能力；5、医学？药学相关知识；6、良好的英语和（或）日语能力；7、掌握Office软件操作技能。职位描述：1、参与临床研发计划和项目管理计划，参与预算和合同的制定；2、参与临床试验方案的制作或确认。制定或确认研究者手册，知情同意书、CRF以及其他临床试验所需文件；3、临床试验机构，研究者以及合同研究组织（CRO）的选择；4、与各研究者建立良好关系，并作好与各研究单位之间的沟通与协调；5、与CRO进行良好的协调和沟通，可以确认CRO的工作（特别是CRO的PM、PL、CRA），发现并适当解决在CRO人员在临床试验中发生的的各种问题，确保临床试验的质量和进度；6、参与SOP以及各种操作手册的制作、确认。或者能够确认CRO的SOP以及各种操作手册。能够确认CRO制作的各种临床试验所需文件材料包括日常沟通文件、监查报告、进度报告、病例研讨报告以及总结报告等；7、负责对下级临床开发人员进行培训。可以对CRO参加我方项目人员进行培训；8、组织或参与研究者会议，并在需要时作演讲。协调研究者和CRO参加会议或者能够确认CRO负责的相关会务工作；9、临床试验费用的管理及临床相关资料的写作和确认；10、撰写新药申报临床部分资料。解答药品监督管理部门对申报资料提出的审评意见；11、市场部、注册部门及其他有关部门进行临床试验方面学术上的支持。 职能类别： 临床研究员

联系方式

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公司信息

参天制药公司创业于1890年，至今已有126年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。 参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月，参天制药(中国)有限公司正式成立，在苏州工业园建立了独资工厂，生产眼科的处方药品。 参天公司的理念是：在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力，培养参天特有的智慧与组织能力，以患者及关爱患者的人们为中心，对社会做出贡献。 参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨，坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时，参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始，至今18年来，不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等，促进眼科医疗水平的发展。

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