原料药质量负责人 盐城

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责: 1、负责组织建立和不断完善公司的质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保护，确保企业对药品管理法律法规及质量管理规范等方面的符合性，并对质量管理体系工作情况进行监控，确保其有效运行；2、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP，符合经注册批准的要求和质量标准；3、确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告；4、批准成品质量检验报告，审核成品发放前的批准记录，决定成品的发放；5、负责对偏差进行审核，以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理；6、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；7、负责公司内审、外部质量审计的组织工作；8、完成公司交办的其他工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，良好的的英文听说读写能力；2、五年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验；3、精通药品质量相关知识、有FDA认证经验优先考虑；4、善于沟通协调工作、有担当和责任感。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

大丰港

公司信息

上海迪赛诺药业股份有限公司创立于1996年，本部位于中国（上海）自由贸易试验区张江高科技园区，是以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域的高科技企业，是我国品种最齐全规模最大的抗艾滋病药物生产企业之一，是全球最大的抗艾滋病药物原料供应商之一。 公司建有国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心、国家企业技术中心和国家博士后科研工作站。迪赛诺公司先后完成和承担国家863重大科技专项、国家重大新药创新专项、国家重大科技成果转化项目等国家项目15项；完成和承担上海市生物医药领域重大科技攻关项目、上海市长三角科技联合攻关项目、上海市科技兴贸项目等上海市级项目45项；申报发明专利94项，其中国际专利18项。 迪赛诺公司在上海和江苏拥有上海迪赛诺化学制药有限公司、江苏普信制药有限公司和盐城迪赛诺制药有限公司等三家子公司，其中两家公司获得省级高新技术企业认证，公司原料药和关键中间体已通过世界卫生组织WHO-PQ认证、美国FDA现场检查和中国2010版GMP认证。生产基地总面积2365亩，年产各种抗艾滋病药物原料和中间体5000余吨。 公司立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美洲和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。公司坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 邮箱：zhaopin@desano.com 传真：021-51323311

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