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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 药品质量总监/高级医药质量经理-有医药行业美国海外工作及留学背景优先工作职责1.组织制定、完善品质保证体系，确保形成完善的全流程质量安全管理体系；2.推动、维护和持续改进质量管理体系；3.贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量方针，组织和规范企业质量管理工作；4.负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程，并确认其符合现行cGMP规定；5.审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。确保内容和数据符合cGMP和法规要求；6.负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估；7.制定公司内部和cGMP自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行；8.参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用，以及风险评估；9.确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度GMP培训计划；10.领导和管理质量部门的日常工作。确保质量部门员工的工作达到质量要求。职位要求1.药物分析相关专业，具有医药相关质量管理经验；2.博士以上学历，5年以上的相关经验；3.具有海外工作及留学背景优先；4.熟悉中国及美国药典法规；5.具有优秀的管理能力、强烈的责任心、团队精神和沟通协调能力；6.良好的中英文沟通能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： 药品质量 药品生产 QC 药品管控 cGMP ANDA 仿制药
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广州市
公司信息
Andala Co. Ltd. is a well-known company with years of development in China. Its sales turnover and profit always rank at top in the Industry. Guangzhou Andala Co. Ltd. aims at providing the efficient solution for supply chain with business in technology, FMCG, retailing, fashion, medicine, automotive, chemicals, aviation Industry and other industrial sectors. Headquarter of Guangzhou Andala Co. Ltd. locates in Guangzhou with branches in Shanghai and Beijing. The Company is trying to provide the most efficient one-stop service for the customers. We are committed to become a first-class multinational group. Guangzhou Andala Co. Ltd. establishes a business network in many cities in China. With good reputation, Guangzhou Andala Co. Ltd. has been widely recognized and praised with its excellent service and continuously improved management systems. We will do all means to respect, take care of and motivate our staff to create an enjoyable environment. As our business is expanding quickly now, we sincerely invite competent and self-motivated individuals to join our team. We offer attractive remuneration package and career development opportunities to successful candidates. Candidates please send your applications with detail resume both in Chinese and English, recent photo, expected salary and contact number to our designated email address: hrjob@foxmail.com 有意者请将个人简历发至邮箱：hrjob@foxmail.com,谢谢合作!应聘资料将予保密。
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