***注册主管 成都

月薪： 15-30万/年

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责1、建立公司的***注册工作流程以确保药品、保健品项目的注册工作顺利进行；2、制定药品、保健品项目注册沟通工作计划，实施并负责药品、保健品的注册及咨询事务；3、跟踪项目注册审评进度，与公司各部门协调解决项目注册审评过程中遇到的问题，保证注册审评环节的顺利进行；跟踪并促进各注册品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；4、建立并维护与国家食药总局、药品及保健品审评机构、知识产权局等相关人员的关系，保持良好沟通；5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品注册信息，为公司决策提供建议；6、收集国内、国外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立并及时更新国内外注册相关政策信息；7、协助完成新产品立项有关的注册可行性评估工作。任职资格1、医药类相关专业本科以上学历；2、5年以上药品研发或2年以上***层面注册沟通相关工作经验；3、熟悉药品、保健品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，了解国内药监部门运作流程；4、熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类药物注册申报材料的要求；5、形象气质佳，具有强烈的责任心、较强的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；6、能独立查阅国内外相关文献。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

成都市九兴大道6号高发大厦C栋2层

公司信息

国为医药(Gowell Pharma)是一家致力于全方位药品技术创新、高水准产品质量控制和专业化产品营销的高新技术型企业。公司2005年成立于“天府之都“---四川.成都，目前旗下有三家公司：成都国弘医药有限公司、成都国为医药科技有限公司、四川国为制药有限公司，在职员工300余人。公司始终将人才、技术、管理视为立足的根本。在北京、上海分别设有分公司或办事处。公司奉行“差异化”的产品研发战略，每年以超过销售收入的10%对新产品研发进行持续投入，产品不断更新，使得公司在处方药领域和保健品领域迅速成长并扩大。公司已经打造出一支80余人的专业化、精英化研发团队，建立了一流的化学药仿创结合和omega-3领域研究平台，已申请39项发明专利、3项实用新型专利，其中获得20项发明专利授权；生产团队秉承“质量源于设计，设计依托风险控制”的理念，生产基地逐步建成并投产；营销网络覆盖全国，销售额以每年超过30％的速度快速增长。 公司愿景 成为“行业尊重、员工爱戴”的公司 核心价值观 “诚实可靠、达成目标、分享协作、持续改进” 人才理念 “用人所长，人尽其才” 公司上班时间周一至周五8:30-12:00,13:30-17:30 公共交通地址：成都市高新区九兴大道6号高发大厦C栋201。乘坐11路、28路、78路、111路、114路、340路、801路在创业路二环路口南站下车，或乘坐100路、194路、222路在九兴大道创业路口站下车均可。 公司福利 购买五险一金及商业保险；员工生日礼金、结婚礼金、丧事礼金、节日礼品等； 国家法定节假日，带薪年假、婚假、丧假；餐费补贴、通讯补贴、交通补贴、年终奖等； 具有竞争力、激励性的薪酬体系，完善的培训机制，广阔的职位发展平台； 丰富多彩的员工活动。 公司网址：www.cdgowell.com

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