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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;3.协助及时完成 SAE 相关安全报告;4.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;7.协调 CRA 的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;8.协助CRA、研究者及时完成数据答疑;9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。10.公司指派的其他工作。任职要求:1.临床医学或护理等相关专业,大专或以上学历;2.熟练使用 Word, Excel等办公软件;3.很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;4.工作积极主动,良好的沟通协调能力和承受工作压力;5.良好的时间管理和解决问题的能力;6.较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。7.有相关经验、GCP证书者优先考虑 职能类别: 临床协调员
联系方式
十里河弘燕南一路富华弘燕大厦8030
公司信息
迈迪思创(北京)科技发展有限公司公司是一家专业从事医疗器械、药品及保健食品等相关产品政策法规、市场调研服务的咨询公司。 公司熟悉国家政策法规、申报程序和管理机构,自成立以来已经与国内外众多厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。 我们的主要业务包括: · 医疗器械SFDA注册代理服务 · CCC认证咨询服务 · 医疗器械生产许可证咨询服务 · 医疗器械经营许可证代理服务 · 医疗器械质量体系考核咨询服务 · 药品、保健品注册咨询服务 · 国际认证咨询服务
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