- 3-4年经验
- 招2人
- 英语熟练
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 免费班车
- 交通补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 职位描述1.为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,并负责整个过程的质量控制;2.参与临床研究方案设计,制定数据管理解决方案和进度计划;3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等,负责及时更新和存档;4.管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定;5.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计;6.监督全部数据活动,包括CRF表数据和外部电子化数据的写入,审查,验证、日常清理以及质疑;7.负责数据库的数据审核,组织数据审核会议;8.进行数据导出并产生研究数据集,供临床统计分析;任职要求:1.专业要求:医药、卫生、医学统计等相关专业;2.学历要求:本科、硕士;3.有2年以上药企或CRO临床数据管理经历;4.熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规;5.具备独立查阅文献和撰写的能力;6.具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。 职能类别: 临床数据分析员 临床协调员
联系方式
南京
公司信息
前沿生物药业(南京)股份有限公司是中国领先的创新型生物医药企业,位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药,该产品已进入临床3期阶段,上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验,曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市,是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总,主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才,共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工,具有专业知识、执行能力和良好的经验,能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产,我们注重员工的发展,鼓励和认可他们的成绩,帮助员工成长和成功,实现人生价值。 我们提供具备市场竞争力的薪酬福利: 1、5天8小时工作制; 2、完善的福利保障:五险一金、法定假期和按司龄可享有的带薪年假等; 3、优秀的企业文化,团队氛围; 4、丰富的培训项目与团队活动(如不定期郊游、聚餐、KTV、文体活动等); 5、提供免费工作餐,园区有班车; 6、提供良好的培训机会及广阔的职业发展空间。
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