- 3-4年经验
- 招2人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 免费班车
- 年终奖金
- 交通补贴
职位描述
职位描述: 职位描述1.制订并审核临床研究方案,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;2.跟据临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制进度,确保试验过程的质量;3.建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系;4.及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;5.维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准;6.参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译;7.为产品学术推广方向提供支持;8.完成上级主管交办的其他事项。任职条件1.专业要求:临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等相关专业;2.学历要求:本科、硕士;3.有2年以上药企或CRO临床管理经历;4.熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规;5.具备独立查阅文献和撰写的能力;6.具有较强的管理和执行力,以及良好的团队合作精神。 职能类别: 临床数据分析员 临床研究员
联系方式
南京
公司信息
前沿生物药业(南京)股份有限公司是中国领先的创新型生物医药企业,位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药,该产品已进入临床3期阶段,上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验,曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市,是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总,主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才,共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工,具有专业知识、执行能力和良好的经验,能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产,我们注重员工的发展,鼓励和认可他们的成绩,帮助员工成长和成功,实现人生价值。 我们提供具备市场竞争力的薪酬福利: 1、5天8小时工作制; 2、完善的福利保障:五险一金、法定假期和按司龄可享有的带薪年假等; 3、优秀的企业文化,团队氛围; 4、丰富的培训项目与团队活动(如不定期郊游、聚餐、KTV、文体活动等); 5、提供免费工作餐,园区有班车; 6、提供良好的培训机会及广阔的职业发展空间。
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