医疗器械注册经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1、负责公司产品的注册工作，撰写相关的申报资料（技术文件、产品说明书、综述资料等）；2、负责外部产品的检测、检验；3、保持与检测机构和药监局的良好沟通；4、跟进相关的国家政策及法规的更新；5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职资格：1、大专以上学历，医药、生物工程等相关专业；2、具有3年以上医疗器械、诊断试剂注册工作经验；3、接受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；4、精通医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程，熟练使用办用软件。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海市松江区叶榭镇叶旺路59号

公司信息

力因精准医疗产品（上海）有限公司（前身是上海科华检验医学产品有限公司），是一家以研发、生产和销售医疗器械产品为主的高新技术企业。 力因注册资本6000万元人民币，拥有生产经营用地8600平方米，建有符合GMP要求的生产厂房13400平方米（其中实验室4900平方米），成立了包含中心实验室、测试中心等在内的研发创新中心，逐步形成以标本采集系统、基因检测试剂与耗材、辅助生殖产品、样本前处理系统、POCT试剂、专用设备制造等六大系列产品为主线的新兴医疗器械产业基地。 公司现有员工100余人，高级技术人员占比达30%。2011年，获得“上海市科委生物医药产业化项目”立项；2012年，获得“上海市中小企业科技创新基金项目”立项；2012年，获得“松江区高新技术产业化重点投资项目计划项目”立项；2011年，被认定为“国家高新技术企业”，并于2014年通过复审；2017年初被正式确立为“上海市科技小巨人企业”。 2015年，通过产权转移，深圳市昌红科技股份有限公司收购了科华生物在我公司所持的股份，并持续加大投入。使得公司从单一的真空采血管制造企业逐步过度到以精准医疗产品为主的高端医疗器械产品制造商。 近年来，随着“精准医疗”的理念在我国的广泛传播，“精准医疗”事业也获得了显著发展。力因衷心期待与广大同仁精诚合作，为我国人民群众的健康事业做出贡献。 交通指南： 1、虹桥机场、高铁站——力因：虹桥枢纽7路（高速）约30分钟到叶榭站下车，然后坐公交31、36等到叶旺路下，然后找叶旺路59号（大钟楼对面）。 2、浦东机场——力因：S32高速（嘉兴方向）约35分钟，叶新公路出口直行过红绿灯后前行200米右首即到。 3、上海南站——力因：先后乘轨道交通22线、公交上石线均可到叶榭镇，转乘松江31、36路等到叶旺路站下车，然后找叶旺路59号（大钟楼对面）。 4、松江——力因：松江城东站乘松江36路、31路到叶旺路站下车，然后找叶旺路59号（大钟楼对面）。 5、莲花路地铁——力因：莲浜线（高速）30分钟到叶榭高速出口下车，沿叶旺路直行5分钟到大钟楼对面就是力因。 6、自驾车——力因： G15高速叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首即到。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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