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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、根据FDA、EMEA、CFDA、ICH等对国内外小分子药物开发相关法规，起草或审核质量研究开发工作的管理制度及相关SOP；2、负责面向FDA、EMEA，以及SFDA的药物研发质量研究的实施工作，以及中英文记录原始资料和起草开发相关申报材料；3、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。4、下属员工的培养指导。任职要求：1、硕士及以上，3年以上相关工作经验，药剂学、药学、生物化学等相关专业 ；2、具有较强的药学基础和较为丰富的药物质量研究经验，熟悉国内外药物研发的要求与法规；3、具有较强的以英文起草文件的能力；能以中英文起草和审核研发报告；4、具有优良的职业道德、敬业精神及团队协作精神；5、良好的团队管理能力和沟通协调能力；6、具有创新精神和较强的抗压能力。7、有ICH、FDA新药注册经验者优先。此岗位为英诺升康研究员，请将简历投递至459660490@qq.com。联系电话：15295137509联系人：万小姐 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
常州市新北区云河路518号/薛冶路128号
公司信息
常州千红生化制药股份有限公司（股票简称：千红制药，代码：002550）于2011年2月在深圳证券交易所中小企业板挂牌上市，公司位于常州国家高新技术开发区，是高新技术企业，江苏省技术密集知识密集型企业，“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和“三药基地”重点骨干企业。 公司总投资额12000万元，占地面积73000 平方米，建筑面积20000 平方米，由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建，绿化面积占厂区总面积的60%。主要生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。固体制剂车间片剂6亿片、胶囊剂2亿粒；针剂车间冻干粉针600万支、水针1000万支；原料药车间注射用10吨、口服用100吨。 “人才是本、技术是根，创新是魂”。近二十年来，公司走产学研合作路子，先后开发成功多种先进的、填补国内空白的酶制剂产品。特别是在世界上首次用于防治糖尿病并发症，并取得成功，从而奠定了在这一领域的竞争基础。为加强科研，公司与中国药科大学生物制药学院合资共建了“常州生物制药工程技术中心”，致力于天然药物、化学合成药物、基因工程药物等大类药物的研究开发，目前正在研制的具有自主知识产权的治疗白内障新药和抗化疗升白新药，在药理和临床研究中取得较大进展。与南京大学医学院等合资共建的人类干细胞工程研究所，正在向生产销售人类干细胞产品高科技领域进军。坚持走树立品牌产品、发挥品牌效应之路。多年来，公司依靠科技进步，不断提升产品技术含量和档次，重点品种肝素钠在国内率先通过欧共体的COS现场认证和药品病毒性试验，欧共体市场占有率达25%以上；产品的国内市场占有率达90%以上，在国内外具有较高的知名度。“开拓是帆，规模是船”。近几年来，公司一直实施经营上规模、产品创一流的经营战略，着力开拓国内外市场，销售网络遍布全国25个省（市）、区，及德国、意大利、日本、韩国、印度等国家。市场规模化促进经济迅猛发展，近几年公司实力不断提升，效益年年增长，产品销售、利润均以较快的速度连续递增。展望未来，公司将以医用酶和多糖类等生化药物为特色，大力拓展国内外生化药物市场；以创造和谐人文环境，吸引更多的有识之士来公司共创未来；以市场为导向，开发更多“更安全、更有效、更经济”的生化药物；与全球的客户及合作伙伴，保持和建立长远稳定、互利互惠的战略合作伙伴关系。 因业务发展需要，现下述地区诚聘优秀药品销售人才，有意应聘者请把简历发至应聘地区相应电子邮箱。
