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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 浙江省人才市场委托招聘-浙江某药业股份有限公司药物分析&质量控制,执行总监/总监/资深总监岗位职责/ Roles and Responsibilities:1、负责承担药物研发项目,独立设计和指导开展各种分析研究工作,包括支持前期处方设计、工艺研究、工艺放大与转移等;2、带领团队进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立&验证;3、指导团队解决各种技术问题,跟踪项目进展,及时总结汇总结果&进行相关信息交流;4、撰写和审查报批,申报&注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;5、积极跟踪国外最新研究进展,参与立项专利及技术评价相关工作;6、指导,培训,培养年轻技术人员。任职要求/ Qualifications & Competencies:1、分析,药物分析,仪器分析,化学相关专业博士学历,5年以上研发/技术管理工作经验; 2、有外资、合资制药企业工作经验,并且熟悉注册法规、有国内外项目申报经验优先;3、熟悉各种制剂产品分析&质量控制要求,有丰富的工作经验 &扎实的理论基础;4、了解分析测试原理,稳定性,中试放大/临床报批的法规要求;5、具有良好的解决问题的能力,能够学习新的技术&科研管理模式;6、具有出色的交流沟通能力,高度的责任感,团队合作精神 & 团队领导能力 职能类别: 生物工程/生物制药
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台州
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