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职位描述
职位描述: 一、岗位职责1. 负责对产品批生产记录审核与评价;2. 组织完善医疗器械生产的质量管理体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查,审核、检查原始记录;4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作;5. 负责公司质量体系的自检工作,制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告;6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见;8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施,包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯,以及岗位操作等教育培训;9. 负责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理;二、岗位要求1、3年以上相关行业QA工作经验;2、工作积极主动,具有良好的综合素质、良好的沟通协调能力;3、 生物技术、药学或相关专业大专以上学历。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
江苏镇江丁卯潘宗路38号
公司信息
本公司成立与1996年,是依托江苏大学计算机与通信工程学院创建的高科技股份制有限公司。多年来致力于建筑智能化与软件开发、系统集成领域的设计与实施。公司崇尚以人为本的理念,积极为员工创造轻松的工作环境,为杰出人才提供极具竞争力的薪酬福利和广阔的个人发展空间。
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