质量工程师 苏州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 工作要求：1、负责新产品研发过程中，产品、原材料、包装等性能的设计验证，确定验证方案，整理、分析数据并形成报告，包括老化验证、运输验证、灭菌验证等；2、建立产品检验规范和质量控制计划，建立IQC、PQC、FQC，确定检测项目、检测方法、抽样方案等，并根据需要进行检具设计对检验员工进行培训和考核；3、进行测试方法研究，建立标准测试方法、设计工装模具；4、协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作，并提供相应数据；5、参加产品风险分析、管理活动，协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析；6、负责客户投诉和品质异常处理，制定纠正、预防措施，并跟进措施进展；7、负责对转产的、上市的产品进行年度风险管理活动；8、配合进行体系考核、注册、动物实验/临床试验相关工作。任职要求：1、大专及以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业；2、有新产品导入的项目经验，对产品研发试制阶段的质量管理有丰富的经验；3、有丰富的产品性能验证经验；4、熟悉医疗器械设计开发流程者优先；5、熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求优先；6、二年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量

联系方式

科技城锦峰路8号16号楼

公司信息

上海逸思医疗科技有限公司 上海逸思医疗科技有限公司是国内首家专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海张江高科技园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上，逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命，加快科技创新，掌握全球科技先机，为提升医疗服务水平，提高医疗质量安全水平，加强临床服务能力建设，加快健康产业发展，贡献力量！ 逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。 逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，遵循选用育留的人才选拔体系，通过政策激励人、岗位造就人、培训提高人，力争使每位逸思人都能通过高期望来牵引自己、挑战性来激励自己，和公司共同成长，并共同分享公司发展带来的回报！ 公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。 成立至今，近3年销售额成数倍增长，公司品牌也获得屡获殊荣。先后获得“国际工业博览会创新奖”，“浦东新区科技发展基金孵化器专项”，“重点创业企业”等多项荣誉。 逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门，共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。 如果您是我们正在寻找的合作伙伴，请加入我们的行列，热忱期盼您的加盟。 逸思医疗，服务人类健康，造福人类社会！ 公司招聘负责人：张先生 简历资料接收邮箱：zhanglei@ezisurg.com（标题请注明应聘岗位）

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