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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 【岗位职责】1、确保临床研究/科研质量、推动研究进度及临床试验工作协调等;2、及时、准确地根据相关法规报告项目过程中所发生的不良事件(AE)与严重不良事件(SAE);3、促进与研究单位的合作关系,协调试验各方关系;4、协助项目经理进行病例报告表及GCP相关文档等的设计工作;5、审核研究者填写试验资料的及时与准确;6、协助方案讨论会、启动会、报告会等相关会务工作;7、协助项目经理完成物资的发放、项目相关财务工作、总结报告盖章等工作;8、协助项目经理解决研究机构发生的一切与研究有关的问题;9、协助监察及有关部门对临床研究项目稽查工作。【任职资格】1、医药类、生物工程类相关专业教育背景,本科及其以上学历;临床医学专业优先;2、具有临床研究或其他相关工作经验1年以上;3、熟练掌握GCP、ICH-GCP等药物临床试验管理规范,通过CET-4级,熟练掌握英文的听说读写技能;4、踏实认真、团队合作能力、沟通能力、协调能力、执着有毅力、能够适应经常出差或驻点,外派等;5、熟练使用计算机及其office办公软件。公司提供有竞争力薪酬,具体面议 职能类别: 临床研究员

联系方式

深圳市南山区科技园南区科园路18号北科大厦16层

公司信息

公司简介: 北科生物创建于2005年7月,是我国专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的***高新技术企业。公司拥有员工400多名, 其中35%以上为技术研发人员。北科生物与国内外400多家科研及医疗机构开展了细胞技术相关合作,已为80000多人次难治性疾病患者的细胞治疗提供个体化细胞制备技术服务,包括来自美国、加拿大、英国、日本等70多个国家的患者,显著效果得到国际学术界的高度认可。 北科福利: 北科大厦为北科生物自有物业,宽敞、舒适的办公环境,高大上人体工程学办公椅,自助餐厅 深圳市公租房定向配租、午餐津贴 双休、法定节假日、带薪年假 有竞争力薪酬,试用期缴纳五险一金 各种文体活动、生日礼物、节日福利、部门经费、健康体检、年度旅游、年终奖 来了就是北科人,来了就享有各种福利! 研发实力: 北科生物拥有杰出的科学家团队和强大的科研网络联盟,建立了一支由200多人组成的覆盖临床医学、分子生物学、生物化学、细胞生物学、遗传学、检验学、血液学等多学科的团队。此外,北科生物与美国斯坦福大学、华中科技大学、中山大学、香港中文大学等国内外知名大学及研究机构合作,组建成强大的科研合作联盟,技术力量雄厚。 北科生物承担国家、省、市各级政府项目共计70余项,其中***项目如下: 1、国家科技部十二五863重大专项(子课题):临床级干细胞库和干细胞储运技术 2、国家科技部十二五863重大专项:脐带华通胶源间充质干细胞经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验 3、国家科技部火炬计划:间充质干细胞临床应用高技术产业化 4、国家科技部十二五“重大新药创制”科技重大专项:肝脏疾病临床研究和转化医学技术平台的构筑 5、国家发改委战略性新兴产业区域集聚发展试点:基于区域性中心实验室基础上的个体化细胞治疗技术开发及产业化 6、国家发改委国家地方联合工程实验室:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 北科生物在细胞领域取得的成就: 中国干细胞领域的国家高新技术企业认定的企业 通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO17025认可的实验室 通过AABB认证的脐血干细胞库 获得AABB认证的脐带间充质干细胞库 通过AABB现场复审认证的干细胞库 获得批复并启动建设的区域细胞制备中心 用人脐带来源干细胞令失明的患者重见光明 用人脐带来源干细胞令系统性红斑狼疮(SLE)患者重拾健康 “深圳是一个创新的城市。北科从事的干细胞研究是生物科技的前沿,是有希望超越西方发达国家的领域。希望你们担起这个重任,把希望变成现实。正如你们所期盼的,让一个国家、一个民族在一个大的科学领域领先世界!将来世界上干细胞领域占领先地位的,不在剑桥,不在新加坡,也不在美国,而在深圳,在你们手中,你们头脑里,在你们奋斗的精神里和你们的智慧里!” ——2010年8月总理视察北科生物现场讲话

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