临床监查员CRA 北京

月薪：

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： Duties and Responsibilities 职位和负责内容描述：1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作（不分治疗领域），确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。4、 作为润东公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。Qualifications required 资历要求：（1）Minimum Education基本学历：医药、临床、卫生及其相关专业，大专及以上学历（2）Minimum Experience基本工作经历：1、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。2、全面掌握临床试验管理规范的知识。3、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。（3）Special Skill特殊技能：1、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。2、善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。3、具备服务意识以及以客户为中心的潜能。4、具备优秀的团队合作能力。5、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。7、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。8、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。9、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。10、熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。（4）Others: (Ages, Gender, Marital status, Character, etc.) 其他如年龄、性别、个性要求：1、身体与心理健康，热爱生活。2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲和力。3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。4、工作地点：北京市或上海市。 职能类别： 临床研究员 专科医生

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公司信息

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，总部位于中国上海，是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司，是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者，现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时，也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务，成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发，致力于人类健康，成为全球知名的优秀合同研究组织。目前，凭借着自身的实力和来自 客户的认可，已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步 进军全球市场。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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