质量研究主管 武汉

月薪： 4.5-6千/月

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  • 5-7年经验
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  • 员工旅游
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  • 年终奖金
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 岗位职责：职责概要：负责API和制剂项目质量研究工作和协调工作，及质量研究团队建设。具体如下：1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排质量研究团队工作，拟定质量研究项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；2、把握质量研究技术发展趋势和技术动态；3、负责解决质量研究技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；4、负责分析方法开发，新药和仿制药的质量标准建立，质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；5、负责质量研究试验所需设备、物料采购的审核和报批；6、负责对质量研究团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；7、上级领导安排的其他工作。任职要求：1、药学、药物分析相关专业本科及以上学历；2、大型医药企业5年以上API质量研究和制剂研究工作经验，有外企或跨国药企药物质量研究工作经验者优先考虑；3、精通行业内的***方法，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解；精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求；4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；5、具有很强的科研计划和执行能力，及出色的解决问题的能力，有很强的创造能力与项目管理能力者优先考虑；6、熟悉常见分析仪器的使用，如：GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR,Dissolution等；7、良好的中英文表达能力；8、较强的事业心和责任心及较好的团队合作精神；9、能够承受职位相应的压力及工作强度。面试地址：东湖新技术开发区高新大道858号生物园路生物医药园B1栋 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 药学 质量研究 主管

联系方式

高新大道858号生物园路生物医药园B1栋

公司信息

湖北午时药业股份有限公司创建于1970年初，生产基地坐落于李白第二故乡--人杰地灵的湖北省安陆市美丽的涢水河畔。企业前身为湖北安陆制药厂，1997年经过股份制改造更名为湖北午时药业股份有限公司，之后进行了公退民进，改造为民营股份制企业。并于2002年12月企业整体通过国家gmp认证。午时企业是集研发、生产、销售、物流为一体的大型医药企业，下辖一个现代化制药基地、两家医药销售企业、一家物流公司和一所科研机构。生产基地占地面积12万多平方米，布局合理，环境优雅，拥有固定资产8610万元，主要设备1000余台（套），公司员工1100余人，各类专业技术人员占公司总数36%，其中，高级职称4人，中级职称65人，初级职称360人。2009年实现产品销售收入近4亿元，创税2000余万元，产品行销全国各地以及欧洲、东南亚等国家。 公司药品生产涵盖冻干粉剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、露剂、糖浆剂、煎膏剂、口服剂、酊剂、茶剂及配剂、合剂等十一种剂型及化学原料药。产品金刚藤糖浆、橘贝半夏颗粒、健身长春膏、良园枇杷叶膏等被评为“国家中药保护品种”。近年来公司不断接纳科技人才，加大科研投入力度，致力于新产品的开发和现有产品的技术改造及市场挖潜，在制药工程技术上取得一定的成绩，特别是我公司生产地午时金银花露一直致力于呵护儿童健康，并以优良的品质获得了广大消费者的青睐，已然成为国内***。2006年12月午时金银花露获国家“绿色食品”证书，“安药”牌午时茶颗粒和金银花露先后两次被省政府授予“湖北名牌产品”称号，安药牌金银花露及系列产品多次荣获湖北省消费者满意商品；2007年2月又获得国家认证认可监督委员会颁发的“出口品种生产卫生注册许可证”。企业于2004年5月起承担科技部国家火炬计划项目，并于2008年被省科技厅评为“湖北省高新技术企业”；2004年3月被国家工商行政管理总局授予 “全国重合同守信用企业”；2006年12月“安药”牌商标获“湖北省著名商标”。 成绩是对过去努力地总结，在科技兴业、科技强企的理念下，在日趋激烈的市场竞争中，午时药业始终秉承着“人无我有、人有我优、人优我精”的指导精神；从硬件和软件上不断投入、不断创新。为夯实企业可持续发展的技术基础，我们与国内包括南京药科大学，湖北中医药研究院等众多的科技研究院所协作进行新产品的开发研究；截止2008年12月已取得药品生产批文145个。另外，经过十几年研究并通过临床试验的独家产品“龙芪颗粒”已获国家新药证书，可望在近期投入市场。在前期投入的基础上企业更是在2009年拿出1000万的专项研究经费进行新产品的研发。 午时的追求无止境，午时的奋斗无止境！勤劳、智慧的午时人正用自己的双手，演绎着一个属于午时、属于大众的更精彩的乐章。热忱欢迎各位有志同仁与我公司合作，共同开拓医药领域的新天地。

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