现场QA 开封

月薪： 2-4千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 1在质量保证主管的领导下工作。2.负责监督质量管理体系，确保其有效运行。3.负责组织监督检查各部门《药品生产质量管理规范》的执行情况。4.负责调查质量事故的原因并提出处理意见。5.定期、不定期组织企业的自检，以证实与GMP的一致性。6参与验证方案的制订，并监督验证工作的实施。7负责建立产品质量档案和供应商档案。8. 参与制定和修订公司各项质量管理标准及监控标准操作规程。9.参与原料、辅料、包装材料供应商的质量审计工作，建立物料供应商资料档案。10负责物料、中间产品的放行审核。11负责公司的质量统计工作。12负责监督质量档案的建立及不良反应的监控体系的运行。13负责监督药品生产过程的所有偏差均已调查并已处理14负责处理用户投诉、召回等的质量信息反馈、申诉和信访工作，做好售后质量技术服务。15积极参加各种业务学习，文化学习，虚心向别人学习，提高自身素质，增强监督水平。16工作时做到“三到”（腿到、眼到，嘴到）,确保监督到位。17完成领导交办的临时任务。任职要求：1、药学/制药工程学/药事管理学/中药学及相关专业。2、有从事过药厂生产/质量工作经验，精通GMP熟悉FDA/EU，有验证或认证经验者，优先考虑。3、良好的英语阅读与理解能力。4、具有较强的责任心，良好的沟通协调能力及文字功底，可以进行GMP文件编写，有一定的文献查阅能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

开封

公司信息

开封明仁药业责任有限公司成立于2005年，公司注册资金5000万元，实收5000万元。公司控股有开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。 公司的生产基地位于七朝古都开封黄龙经济开发区，公司占地50多亩，建筑面积1.4万平方米，净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线，具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。 自创立以来，公司秉承以人为本、创新为先的理念，累计投入数亿元资金用于药品生产，拥有一批以化药创新为目标，以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向，融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中，专业技术人员200多人，专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构，目前已经完成多个多肽类药物的生产工作（胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等）。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。 自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个，6类仿制药物共计26个，药品注册申报数量在河南省位居首位，在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等，将陆续上市。公司在发展的过程中，始终坚持以人为本，创新为先，成就客户，造福人类的经营理念，为国人的健康事业服务！一握明仁手，永远是朋友，明仁药业热忱欢迎您的加入，共谋发展！

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