质管部主管--源兴医药 深圳

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、参与起草、修订本公司医疗器械质量管理体系文件，并开展质量管理体系的内审和风险评估。2、对质量管理中的实际问题做出及时准确合理的判断和处理。3、协助进行相关验证工作，并对验证方案和报告进行审核。4、负责生产现场，仓库，过程，人员，关键岗位的具体质量管理工作。5、 负责洁净区的环境监控工作。任职要求：1、生物医药、化工、药物分析或相关专业本科或以上学历，3年以上医疗器械或药品无菌生产企业质量管理工作经验。2、熟练掌握GMP要求下的医疗器械生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改。3、诚实、正直、敬业、为人严谨、原则性强。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

深圳市南山区高新技术产业园松坪山路1号源兴科技大厦南座

公司信息

源兴生物医药科技有限公司由清华控股有限公司联合源政投资发展有限公司等企业共同投资设立，专注于生物技术创新药物、生物治疗技术以及银抗菌产品的投资、研究、开发、生产和销售。公司下设源兴基因、源兴纳米医药等支柱企业。 在“永远专注于生物医药领域，以提供产品和服务的形式，为人类生命健康提供更好的解决方案，力争发展成为生物医药领域的世界级企业”的发展方向及远大目标的指引下，源兴生物以中国市场为基础，以国际市场为目标，以世界生物医药高新技术及产品为支柱，以国内外资本为动力，坚持走“创新与国际化”的道路。 源兴生物秉承清华大学“自强不息，厚德载物”的精神，以“为人类生命健康提供更好的解决方案”为使命，广泛吸纳全球先进的生物制药技术，不断建立和开发具有自主知识产权的核心技术平台与创新药物，努力拼搏，造福人类。 经过不断的努力探索和发展，构筑了处于生物科技发展前沿的高效重组腺病毒载体基因疫苗技术平台、新型癌症疫苗技术和银抗菌产业化技术等核心技术平台，并在这些平台上不断开发具有自主知识产权和世界先进水平的系列项目与产品。公司现有项目和产品涉及抗肿瘤、抗感染、妇科等领域，营销网络遍及中国、北美及欧洲各国等。凭借不断发展的科研实力，公司承担多个国家“863”，科技攻关项目等重大科技项目的研究开发。 [细胞治疗技术研发中心] 采用先进的细胞治疗方法探讨在慢性感染疾病中的应用。 [源兴基因] 专注于腺病毒载体基因治疗药物和基因疫苗的研发，至今已经构筑了生物科技发展前沿的重组腺病毒基因治疗技术、高效复合型基因疫苗技术、基因沉默技术、新型癌症疫苗技术等核心技术平台，并在这些平台上培育及开发出了一系列具有自主知识产权和世界先进水平的项目和产品。主要项目有治疗性HBV腺病毒载体疫苗、治疗性HIV腺病毒载体疫苗、腺病毒载体抗肿瘤疫苗、非典型性肺炎基因疫苗等。 具有基因药物原液生产车间、制剂生产车间和质量控制实验室等中试硬件基础以及提供腺病毒载体构建、扩增及纯化服务能力，为基础研究、临床前研究和临床研究提供高滴度、高纯度的腺病毒载体，并提供包括从载体构建到生产、纯化、质检、分装等一系列研发外包服务。 [纳米银抗菌技术研发与产业化中心] 致力于以“纳米银抗菌微粉”、“高活性银抗菌原液”、和“纳米银抗菌织物”的产业化生产为核心技术的银抗菌项目的研究，近年来，源兴纳米成功开发出了数种杀菌力和杀菌速度均优于现有同类产品的纳米银抗菌原料/材料，目前实现产业化的高新技术产品有3项：纳米银***外用抗菌器、纳米银抗菌凝胶、纳米银抗菌敷料。申请了23项中国专利、4项PCT保护，56项中国注册商标，其中9项专利获得国家专利授权。2005年通过德国TUV ISO13485国际质量体系认证。 清华源兴坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念，欢迎您加入清华源兴！ 福利待遇： 1 上班时间：5天7.5小时08：30-12：00，13：30-17：30，附近公交地点：朗山路口/朗山路中 2. 人性化的管理制度，让您有家的温馨。 3. 良好的发展平台和成长环境。 4.入职购买五险一金（养老，综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）

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