-
5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 交通补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进，管理监督质量工作，保证公司质量管理体系有效运行；2、对公司生产产品、新产品的推行及注册，审核管理；3、督促公司全面执行GMP；4、负责偏差调查和OOS处理过程实施监督；5、组织实施公司质量管理体系的内审和风险评估；6、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训；7、管理QC实验室的日常运行，负责安排原辅料及产品的检验并计算出具报告。任职要求：1、本科及以上学历，生物及相关专业；2、熟悉IS0 9001、ISO 13485质量管理体系，熟悉GMP；3、5年以上质量管理工作经验。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理
联系方式
青浦区康泰路78号
公司信息
上海盛思生化科技有限公司前身为上海中科昆虫生物技术开发有限公司，成立于1986年，隶属于中科院上海昆虫研究所。企业历史悠久，是国内一家专业生产预灌装平皿的企业，并提供进口、国产实验室仪器、耗材及相关的技术服务。 2003年，上海益生源药业有限公司收购了上海中科昆虫生物技术开发有限公司，将中昆公司培养基业务拆分，单独成立了上海盛思生化科技有限公司，并保留原“沪昆”品牌，使上海盛思生化科技有限公司同时拥有“盛思”和“沪昆”两个品牌的培养基产品。公司现有技术人员11名，其中高级工程师2名、中级职称4名、初级职称5名，同时有药厂生产质量管理经验的5名。 公司于2003年改制后，率先在行业内引进先进的全自动培养基生产制备器和封闭的自动灌装线，同时导入全新的生产经营机制，建成万级洁净车间，成为国内一家拥有生产经辐照的新鲜培养基平皿能力的企业。 为扩大生产规模，提升产品质量，2011年初在浦东新区建造了新的生产基地（培养基生产技改工程），并于2011年10月投入生产，新厂区建筑面积2000平方米，按照GMP标准厂房设计，开发生化试剂、诊断试剂系列产品。 新厂房由上海亚新工程顾问有限公司（甲级设计资质）参照新版GMP标准进行总体设计。车间分为清洁区（生产干粉培养基）和净化区（生产预灌装培养基），生产工艺布局合理，人流、物流分开。 预灌装培养基采用进口（瑞士、德国）全自动灭菌器进行高压蒸汽灭菌。2014年公司引进美国Iq Designs全自动预灌装平皿灌装流水线。该流水线能够实现了2500皿/小时的高速灌装，预灌装平皿的整个开盖、灌装、冷却、加盖过程都处于HEPA高效层流过滤系统下，降低了潜在的污染风险。该套设备在国内同行业中处于领先地位。 厂房配套设施齐全，配有净化空调系统、纯化水系统、冷库、仓库、QC实验室、研发实验室。 公司建立了比较完整的生产质量管理文件体系，包括质量手册、程序文件、管理制度（SMP）、操作文件（SOP）、验证文件、技术文件、质量记录等，并予以实施，确保产品质量。 上海盛思生化科技有限公司生产的产品以预灌装培养基平皿和干粉培养基为主，供微生物（细菌、真菌）培养、分离、鉴别、研究和保存用的混合营养物制品。广泛应用于制药、食品、化妆品等行业的微生物检测。 作为上海盛思生化科技有限公司的母公司，上海益生源药业有限公司承担了上海盛思生化科技有限公司所有产品的全国总经销业务。为不断巩固企业的核心竞争力，实现企业与社会的长期共同发展，公司密切关注市场的变化，积极引进优秀人才，已成立一支专业的销售队伍，并建立起覆盖全国一、二线城市的营销网络。 我们始终秉承“质量第一、诚信为本”的生产经营理念，运用我们专业的技术、优质的产品、创新的理念、诚信的经营，为客户提供优质的产品和优良的服务。
