合成分析员 深圳

月薪： 3.5-5千/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、质量控制要求，能完成部门内工艺摸索优化的配套检测1.1中间体检测：包括涉及环化，裂解，析晶，重结晶的反应监控与样品检测，及稳定性考察1.2工艺优化批样品：水分，有关物质，含量，以及稳定性考察1.3关键中间体及工艺优化批样品的检测方法，可申请质量分析AD协助2、按公司和注册法规要求清晰完整、真实并规范完成实验记录和图谱打印；及时整理和向工艺研究员反馈检测数据；3、协助工艺研究员完成相应模块CTD初稿的撰写或资料整理；4、实验过程中出现问题及时向工艺研究员汇报，能清晰描述和初步分析问题的发生；5、能根据工艺研究员明确的要求，进行简单的文献检索；6、协助分析研究员完成关键起始物料、中间体及成品分析方法与生产基地的转移；7、遵守执行公司对精密仪器、色谱柱、各种对照品、市售制剂、原始记录书写、化学试剂、实验图谱备份、实验室安全和卫生等制度的执行；8、完成公司或上级领导分派的其它工作。任职资格：1、会操作精密仪器：高效液相色谱仪、旋光仪、紫外分光光度仪等；2、有理化检测的相关经验，如：水分、旋光度、pH值等；3、有初步的文献检索能力，基本了解药品研究相关的法规知识，知道和会使用常用的法典：CP、USP、EP等；4、具有良好的实验动手能力、优良的分工协作精神和专业的职业素养。 职能类别： 生物工程/生物制药 化学分析测试员

联系方式

高新中一道10号

公司信息

深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业，下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家全资子公司。公司率先在国内建立已知靶点天然产物前体药物和多肽、蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。2010年星银医药集团投资控股健元医药后，健元医药进入快速发展时期，注册资本从200万增至8950万。 健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。含实习生，公司有员工近300名，其中一线研发人员近100名，占总人数的30%，大专以上文化程度人数占全公司员工总数的80%。其中博士6名，硕士近30名。部门经理以上的骨干都拥有8年以上的多肽从业经验。 公司在高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心；研发中心拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。健元医药目前拥有两个生产基地。其中，在南京溧水的工厂建设有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品将出口欧美等主流药品市场；在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。 此外，在湖北咸安经济开发区内计划投资共9亿元，购地600余亩，用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地，此项目分为两期建设，一期300亩左右，用于多肽原料生产基地项目建设，二期则用于多肽制剂生产基地项目建设。该项目建成后达产年产值可达到20亿元。 近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。健元人将一如既往，依托卓越的企业家，带领一流的员工，通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略，不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段，制定严格的质量控制体系和完善的综合管理，为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神，健元医药将坚持不懈的致力于为人类健康提供值得信赖的医药产品，成为医药行业有影响力的创新型企业！

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