药物分析项目经理 无锡

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责原料药、制剂产品分析方法的简历，质量研究及稳定性研究，并制定相关方案；2、按照要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档，保证其真实性和完整性；3、负责调研中外文献、药典、专利等资料的查阅与检索，跟踪国内外最新研究进展；4、负责相关试验仪器的使用维护，分担实验室其他日常工作；5、负责相关申报资料的撰写与注册申报工作；6、领导安排的其他事宜。任职要求：1、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；2、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录；3、具备良好的实验习惯，扎实的操作技能，能够遵守实验室行为规范，具有GMP实验室工作背景尤佳；4、熟悉药物分析技术，3年以上药物质量研究相关工作经验者优先考虑，能独立负责药品的质量标准研究及申报工作；5、具有较强技术创新精神和独立工作能力，有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。 职能类别： 化学分析测试员 药品生产/质量管理

联系方式

无锡市新区君山路6号

公司信息

江苏灵豹药业有限公司是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。公司注册地为江苏省无锡国家高新技术产业开发区，京沪铁路、沪宁高速公路毗邻而过，离无锡机场5公里，交通运输便利，地理位置优越。总投资600万美元，占地面积8000余平方米，并于2004年6月15日正式建成投产。并同期通过药品GMP认证。以“积极的思想，积极的行动”、坚定的团队精神为企业理念，公司将与业内同道一起，将各自的优势资源融合起来，建立起更加紧密的新型医药战略合作伙伴关系，共谋发展、共享资源、分享收获、实现双赢、长期稳定发展。在无锡这片人杰地灵的宝地上打造出新的财富源泉。 灵豹药业实行控渠道、控终端、控价格的控销销售模式，现已经建成多条国内顶尖水准的生产线，年产洗剂850万支，乳膏剂1000万支，擦剂300万支。产品遍布全国24个省、市、自治区、直辖市，得到了社会、行业与多家知名机构的一致认可和市场用户的好评。2015年销售收入达5093.11万元，实现净利润1718.29万元。 公司坚持创新驱动发展战略，高度重视新药的研发和投入，先后与江西省药物研究所、中国药科大学、中国中医科学院、天津中医药大学等医药院校开展新药研发合作，新药研发投入巨资。 公司拥有三个在研新药“注射用头孢噻肟钠”，“他唑巴坦钠”、“银马抗病毒颗粒”，化药1.1类抗类风湿性关节炎新药。近期，公司研发中心正在与中国药科大学王广基院士团队开展战略合作，共同申报和筹建灵豹院士工作站，为灵豹在研新药研发保驾护航。此外，公司已拥有核心技术发明专利2项，实用新型专利10项，并启动高新技术企业发展计划。随着灵豹院士工作站和高新技术企业的获批，研发新药的陆续上市，灵豹药业将实现从销售驱动向研发驱动的重大转型，将成为国内有影响的高新技术制药企业。灵豹制药始终秉持诚信为先，客户为上的经营理念，建立了完善的、符合2010版GMP要求的质量保证和控制体系；制定了高于国家药品质量标准的企业内控标准；以保证消费者用药安全有效。灵豹药业在多年的市场磨练中，通过强大的科研开发能力，精湛的专业技术、科学的质量管理等，不断巩固自身发展，已形成自己的核心竞争优势；先后取得注册商标12件，药品批准文号9个，拥有专利12项；注重加强企业品牌和知识产权建设 ，拟知识产权数件。随着事业的发展和市场需求的多元化，灵豹药业审时度势，未来公司将立足于皮肤类外用药、抗生素类注射用药和抗病毒类颗粒冲剂用药市场；积极拓展在抗病毒领域的产品线；致力于追求研发更多全面新型药物，造国人信得过的好药，将未来制药市场的种种想象渐渐地变成现实。

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