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职位描述
职位描述: 至少一年以上工作经验,有homebase经验更佳。1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;2.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3.按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;5.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;6.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;7.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;8.在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;9.支持所负责中心的稽查、视察工作;10.对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。工作地点:(驻家办公) 职能类别: 临床研究员 关键字: CRA homebasse 监查员
联系方式
徐汇区平江路139号6楼
公司信息
君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度: 1.为员工缴纳保险和公积金; 2.严格按照国家法定的节假日进行休假; 3.安排年度体检; 4.节假日发放相应福利礼品; 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站:www.ccrcmed.com
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