• 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述: 职责描述: 1、 协助项目经理组织多中心临床研究者会议。 2、 承担临床试验项目所负责中心的伦理审查工作,确保及时获得伦理批件。 3、 根据GCP、公司SOP及临床试验方案要求,承担临床试验项目所负责中心的监查工作。 4、 及时收集、整理、核对原始数据,与研究者沟通质疑数据,确保试验资料的完整性和准确性。 5、 及时高质量完成研究中心监查报告,跟踪、随访、解决访视中发现的问题。 6、 确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。 7、 负责跟踪控制试验进度,确保能够按约定时间高质量完成。 8、 负责收集临床试验用药安全信息,按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。 9、 按照GCP和SOP要求,对试验用药的储存、发放、回收进行监查。 10、按照GCP和SOP要求,对临床试验过程产生的所有文件及记录及时、准确完整的归档。 11、及时全面向项目经理汇报所负责中心的临床试验进展情况。 12、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁,建立并维护和研究中心的良好关系。 岗位要求: 1、 临床医学、药学或者相关专业本科以上学历。 2、 制药企业或者CRO 1年以上临床工作经验。 3、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。 4、 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。 5、 较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神。 6、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动。 7、 能适应出差。 职能类别: 临床研究员 关键字: 周末双休 带薪年假 年终双薪 出差补贴 高温补贴 节日福利

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园

公司信息

玉森(youseen)公司,2003年成立于上海张江高科,致力于天然药物、中药的现代化研究、化药仿制药研究及产业化工作,为国家高新技术企业、上海市专利示范企业。2007年,作为首届领军人才创业项目,公司搬迁至苏州工业园区,成立苏州玉森新药开发有限公司。同年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证,2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被政府确定为“苏州市重点医药类骨干企业”,2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”。 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”,2012年被评为“江苏省高新技术企业” 。 公司拥有研发人员80余人,其中优秀学科带头人、领军人才1位,各类高层次紧缺引进人才9位,科研队伍年轻化,为国内专业中药和天然药物创新团队。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与复旦大学、上海中医药大学、上海第二军医大学等国内著名药物研究单位建立了长期、稳定的产学研合作。作为上海中医药大学的硕士培养点,独立招收培养中药学硕士研究生。 玉森新药专注具有自主知识产权的产品的开发,特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发。目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。公司以精湛的行业技术优势,承担了国家及地方多项科技基金任务,目前在研***课题项目5项,各类省级课题6项,其中十一五“国家重大新药创制”专项3项,科技部企业创新基金2项,显示了公司的科研实力。 苏州玉森是一家专门从事新药研制、市场推广及销售拓展的高新技术企业。 我们精英汇聚、充满活力,横跨科技研发、药品生产与营销等领域。 我们拥有遍布全国的专业销售网络; 我们拥有高素质、专业化的销售队伍,分设医院销售部、otc销售部、第三终端销售部和招商部; 我们拥有全面的网络自动化erp管理手段; 我们拥有科学的人力资源管理和高效的分配激励机制; 我们为您提供优厚的收入和全面的福利; 我们为您提供一个充满培养、激励和激情的工作环境,与企业共同成长 ; 我们为您提供一个可以充分施展您的才华、智慧与抱负的事业舞台; 为符合公司业务高速发展的需要,玉森新药虚位以待,诚聘英才,为您提供健全的薪资福利保障和富有挑战性的职业上升空间。

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