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11-09 发布
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- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 职责描述: 1、 制定所负责临床试验项目的管理计划,包括财务预算、进度计划、人员配备等。 2、 组织实施所负责的临床试验项目,确保临床试验项目按计划推进。 3、 指导、监督监查员按照GCP及公司SOP的要求监查临床试验项目。 4、 及时收集、整理、分析临床试验数据。 5、 指导、监督监查员应对并解决试验过程中发现的各种问题。 6、 确保研究中心人员及时获得试验相关信息的更新和培训。 7、 对所负责临床试验项目进行稽查。 8、 设计所负责临床试验试验项目的各种技术文件,包括研究病历、CRF表、知情同意书、患者日志等。 9、 组织召开所负责临床试验项目的各种会议,如方案讨论会、分中心启动会、研究者协调会、盲态审核会、临床总结会等。 10、审核所负责临床试验项目的总结资料,如统计报告、分中心小结表、总结报告等。 11、及时全面向临床部主管汇报所负责项目的临床试验进展情况。 12、作为公司和研究者之间的重要沟通桥梁,建立并维护和研究中心的良好关系。 岗位要求: 1、 临床医学、药学或者相关专业本科以上学历。 2、 制药企业或者CRO 3年以上临床工作经验。 3、 熟悉GCP以及相关临床研究法规。 4、 具备良好的职业道德和上进意识,工作踏实、灵活,善于思考、总结。 5、 较强的沟通理解能力;具备自我管理能力及团队合作精神。 6、 关注细节、出色的组织和解决问题的能力,工作积极主动。 7、 能适应出差。 职能类别: 临床研究员 关键字: PM
联系方式
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园
公司信息
玉森(youseen)公司,2003年成立于上海张江高科,致力于天然药物、中药的现代化研究、化药仿制药研究及产业化工作,为国家高新技术企业、上海市专利示范企业。2007年,作为首届领军人才创业项目,公司搬迁至苏州工业园区,成立苏州玉森新药开发有限公司。同年获得“苏州市中药纯化及制剂工程技术研究中心”认证,2009年被评为“江苏省最具发展潜力科技企业”,被政府确定为“苏州市重点医药类骨干企业”,2010年被评为“苏州工业园区双百工程创新企业”。 2011年被评为苏州工业园区“知识产权优势重点企业”,2012年被评为“江苏省高新技术企业” 。 公司拥有研发人员80余人,其中优秀学科带头人、领军人才1位,各类高层次紧缺引进人才9位,科研队伍年轻化,为国内专业中药和天然药物创新团队。公司拥有数名国内知名药物研究专家组成的顾问委员会,与复旦大学、上海中医药大学、上海第二军医大学等国内著名药物研究单位建立了长期、稳定的产学研合作。作为上海中医药大学的硕士培养点,独立招收培养中药学硕士研究生。 玉森新药专注具有自主知识产权的产品的开发,特别是在心脑血管、抗感染领域创新药物的筛选和开发。目前申请了80余项发明专利,2项国际专利,已获授权26项。在新药开发方面,已经累计开发19项自主知识产权新药,居国内同行业领先地位。公司以精湛的行业技术优势,承担了国家及地方多项科技基金任务,目前在研***课题项目5项,各类省级课题6项,其中十一五“国家重大新药创制”专项3项,科技部企业创新基金2项,显示了公司的科研实力。 苏州玉森是一家专门从事新药研制、市场推广及销售拓展的高新技术企业。 我们精英汇聚、充满活力,横跨科技研发、药品生产与营销等领域。 我们拥有遍布全国的专业销售网络; 我们拥有高素质、专业化的销售队伍,分设医院销售部、otc销售部、第三终端销售部和招商部; 我们拥有全面的网络自动化erp管理手段; 我们拥有科学的人力资源管理和高效的分配激励机制; 我们为您提供优厚的收入和全面的福利; 我们为您提供一个充满培养、激励和激情的工作环境,与企业共同成长 ; 我们为您提供一个可以充分施展您的才华、智慧与抱负的事业舞台; 为符合公司业务高速发展的需要,玉森新药虚位以待,诚聘英才,为您提供健全的薪资福利保障和富有挑战性的职业上升空间。
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