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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责1.负责国内药品注册资料的组织，收集，整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查；2.审核所负责项目的定期节点报告，并形成审查报告，对节点报告中存在的问题有一定的解决能力，及时了解项目进度，按计划完成项目申报；3.跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；4.对原始记录和研制现场进行内部核查，参与各类核查工作；5.支持药品注册检验，审批跟进、协助临床工作实施；6.掌握和跟踪国内外注册法规的变化并负责梳理汇总和传达， 支持新产品的调研与开发。7.完成部门领导交办的其他任务。任职资格1. 生物学、药学、药学英语及相关专业硕士及以上学历，有海外留学经验尤佳；2. 有国内、欧美的药品注册文件写作、审核经验以及制药企业生产、研发、实验室经验，熟悉国内外药品注册法规和工作程序，熟悉药品注册管理办法和国内外相应的法规、指导原则、CTD资料的申报要求；3. 3年以上药品注册工作经验，了解药品生产过程，了解药品生产GMP；4. 英语CET-6以上，能熟练查询及阅读欧美药典及注册法规指南，有专业英语写作（汉译英）经验；5. 良好的沟通能力和组织协调能力，工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力；6. 优秀的职业精神和团队合作精神，能承受一定的工作强度和工作压力； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
苏州市工业园区
公司信息
研发新药 改善人类健康 上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港美联贸易有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，填补国内空白，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。 为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？ 第一，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请最优秀的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有绝对无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。 Discovering drugs not making intermediates Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery. We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Wang (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.
