品质保障部经理招聘_广州博济医药生物技术股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1、组织编制GMP质量管理体系文件；2、按照GMP要求，对新建药厂进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；3、负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；4、负责审核和批准所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；7、按照生产的质量管理要求，设置质量管理人员的岗位，制订岗位责任；8、负责各岗位人员的岗前培训和继续培训工作；9、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。岗位要求：1、严格遵守职业道德规范，品性端正，具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力；2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神；3、有药学或相关专业本科学历及具执业药师资质；4、从事药品生产质量管理5年以上，熟知固体制剂、小容量注射剂、中药提取的生产和质量管理；有综合性药厂经验或担任过质量受权人者优先考虑；5、有国内新版GMP工作经验；工作地点：增城新塘（待遇面议）职能类别：其他

公司信息

博济医药（股票代码：300404）公司网址：www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为13334万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼，拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台，周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人，其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位。2014年，获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起，公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。员工福利：公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇：（1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。（2）其他福利： 8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。有意向者请发送简历至：临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投：xingzhenghr@gzboji.com（总部）临床前研究药物研发岗位请投： sy-xzhr@gzboji.com（药物研究中心）临床研究协调员岗位请投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海）临床商务及临床统计数据岗位请投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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