变更验证专员 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职条件：【待遇详谈】1.大专以上学历,药学相关专业。2.2年以上验证管理经验。3.熟悉2010版GMP。4.具有良好的沟通协调能力。职责：1、负责制定/优化变更、验证相关文件。2、负责制定工厂年度验证总计划。3、负责协调组织新建厂房验证、公用系统验证、设备验证、生产工艺验证、清洁验证等。4、参与实验室分析方法验证。5、负责变更、验证体系维护，审核变更、验证方案及报告。6、负责变更、验证实施过程跟进，组织处理验证过程异常。7、负责组织完成验证相关必要的培训。8、负责整理、归档变更、验证相关档案资料。9、完成上级领导交代的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

广州市增城经济技术开发区创立路

公司信息

博济医药（股票代码：300404） 公司网址：www.gzboji.com 广州博济医药生物技术股份有限公司（简称“博济医药”）始建于1998年，2002年正式注册，注册资本为13334万元，是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品的研究开发、技术服务以及医药软件开发的大型高科技上市企业。业务涵盖新药的临床前研究、临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。公司总部位于广州市天河区“十二五”规划重点发展项目——天河智慧城中的万科云城写字楼，拥有3000多平方米的办公场所及200多平方米空中花园平台，周边云集约1550家高新科技软件企业。在广州科学城拥有12000平方米的现代化药物研究中心，配备价值2500余万元的各类新药研发、中试生产仪器设备；在广州市增城区拥有占地50亩的博济生物医药科技园。同时，在广州、北京、上海另设了四家全资子公司，并建立了国内近七十个监查服务网点和三个海外办事机构(美国、新加坡、瑞士)。 经十二年的发展，公司已成为国内规模较大的新药研究全方位合同研究组织（CRO）之一，是国内较具规模的集药学、药理毒理、临床研究、注册申报和项目转让等于一体的医药研发全流程“一站式”服务的提供商。公司曾与300多家医药企业开展了业务合作，到2015年底累计完成80多个临床前新药、300多个临床药物，协助数十家药厂顺利获得新药证书60多项，生产批件近百项，其中包括多项国家1类新药和国家863课题等重大项目。公司目前拥有专业研发服务团队超300人，其中博士/硕士70余人。公司现为全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位。2014年，获得医药行业创新力评价组委会、PI《医药界》杂志授予的"2014中国最具投资价值的十大CRO企业"称号。自2010年起，公司连续四年被评为"广东省守合同重信用企业"。 公司始终贯彻“专业专注、服务客户”的经营理念。在积极拓展国内外市场的同时，大力加强自身品牌形象、内涵的建设，“一站式”服务和技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。立足CRO行业十余年来，公司一贯坚持高质量、高标准的要求提供原料药、制剂、质量标准、药理毒理学、中试生产和临床CRO服务，始终贯彻“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，积极拓展市场的同时，大力加强自身品牌形象的建设，在业内树立了专业、严谨、负责的企业形象，积累了良好的口碑。 员工福利： 公司在为员工提供有挑战力的薪金的同时，目前主要提供以下福利待遇： （1）基本福利：公司按国家社会保障政策为员工缴纳社会保险和公积金。 （2）其他福利： 8小时工作制，周六日双休，另有全勤奖、午餐补助等。 公司为员工提供项目奖金、年终奖，广阔的上升空间及内外部培训机会。 带薪休假：员工可按照国家规定享受年假、病假、婚假、丧假、产假等带薪休假。 午餐补助：员工正常出勤或加班，公司给予午餐补助。 节日贺礼：公司将在端午、中秋、春节等传统节日，为员工发放节日礼品，以示庆贺。还有生日红包，结婚贺金，慰问金等。 部门活动：每季度各部门均有一次公费聚餐的机会。 集体活动：按入职日期时间给予旅游基金及带薪旅游假期。 股权：工作成绩突出或者有特殊贡献的，公司将给予股权激励。 公司将根据发展情况，研究制定长期激励计划，持续改善员工福利待遇。欢迎有志之士加入博济医药团队。 有意向者请发送简历至： 临床商务、临床监查及制药/生物工程岗位请投：xingzhenghr@gzboji.com（总部） 临床前研究药物研发岗位请投： sy-xzhr@gzboji.com（药物研究中心） 临床研究协调员岗位请投：xingzhenghr@pharmacies.net.cn（上海） 临床商务及临床统计数据岗位请投： xzhr-bj@gzboji.com（北京）

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