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QA主管/经理 重庆

上海复星医药产业发展有限公司

月薪： 8-20万/年

无工作经验
招若干人
11-09 发布

职位描述

职位描述：岗位职责：1. 负责了解CFDA相关质量体系的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训2. 在质量管理体系实施过程中，负责对各部门的及跨部门的执行情况进行监督检查，组织跨部门的评审等活动；3. 了解注册法规，介入产品研发环节，参与研发、注册、产品化相关评审；4. 协调与生产部等部门完成产品转化后量产相关事宜，保证交付产品的一致安全、有效；5. 对质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；6. 定期对生产员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训；7. 负责全公司产品的质量检验工作。基本要求：1、医学、检验学、生物学、免疫学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历；五年以上质量管理经验2、熟悉医疗器械及质量管理体系的相关法规，并可组织编写质量管理体系文件；3、熟悉质量控制、分析方法开发验证相关背景，尤其是生物分析领域；4、具有生产企业质量管理的实践经验，能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；5、能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；会同其他部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善；6、具有良好的英语听说读写能力。职能类别：医药技术研发管理人员