QA工程师 重庆

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 1建立和完善质量管理制度，执行生产质量体系的运行；2 新厂质量体系建设，确保符合FDA、EMA、CFDA ,cGMP相关法规。3 起草质量管理制度，并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行；4 基于GMP的偏差处理、OOSOOT调查，CAPA执行；5 对生产、QC、仓库、设备人员的GMP知识入职培训及年度再培训。任职要求：1 医药学相关专业本科及以上学历。2 十年以上的制药企业QA相关经验，其中，5年以上cGMP的相关质量保证的工作经验,具有丰富的医药行业的质量保证、质量管理及质量系统的知识。3 熟悉FDA,EMA,CFDA及cGMP等质量管理工作的相关技术及法规要求。4 能够建设符合cGMP要求的工厂质量体系。5 优秀沟通和表达能力，英语口语流利，良好的中英文读写能力。6接受过GMP、EU-GMP,cGMP培训与审计。（注：该岗位工作地点为重庆市九龙坡区二郎，九龙坡区、大渡口区、沙坪坝区、渝中区居住的优先） 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

洪湖西路22号上丁商务楼6-4

公司信息

Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部. Athenex集团始建于2003年，总部位于美国纽约州，2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市（Nasdaq:ATNX），是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司，专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化，与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作，集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个，并涵盖66个国家，有着巨大的市场潜力。 惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区，拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中：制剂工厂占地500亩；原料药工厂占地80亩。 惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台，着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统，8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计，为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。 惠源医药的宗旨是为患者改善生活质量,为客户创造价值。 人才是企业最宝贵的财富，是公司一项重要的事业。为此，我们正在寻找愿意与团队一起积极成长的有识之士加入。我们提供极具优越性的发展平台、成长环境 。 更多详情，请点击公司网址：www.athenex.com.cn

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