质量研究主管 重庆

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 管理日常分析样品的检测，负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究。2. 负责解决项目的药物分析难点和相关问题。3. 负责相关记录审核、质量部分申报资料撰写/复核。4. 负责项目放大时技术转移项目与工厂的质量相关技术转移工作。任职资格：1. 具药学、有机化学、分析化学或药学分析等相关专业本科以上学历2. 从事新药分析研究申报五年以上工作经验3. 熟悉相关分析仪器如HPLC、LC-MS、GC、溶出仪等的使用和维护4. 独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展质量研究、稳定性研究及新药申报CTD资料的书写5. 英语四级以上水平，具备一定听说写能力；了解QBD，具备医药相关统计学知识，熟练使用常用统计软件进行试验设计DOE优先 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

洪湖西路22号上丁商务楼6-4

公司信息

Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部. Athenex集团始建于2003年，总部位于美国纽约州，2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市（Nasdaq:ATNX），是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司，专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化，与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作，集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个，并涵盖66个国家，有着巨大的市场潜力。 惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区，拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中：制剂工厂占地500亩；原料药工厂占地80亩。 惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台，着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统，8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计，为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。 惠源医药的宗旨是为患者改善生活质量,为客户创造价值。 人才是企业最宝贵的财富，是公司一项重要的事业。为此，我们正在寻找愿意与团队一起积极成长的有识之士加入。我们提供极具优越性的发展平台、成长环境 。 更多详情，请点击公司网址：www.athenex.com.cn

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