- 5-7年经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 周末双休
职位描述
职位描述: 1. 负责公司所有设备的生命周期管理。2. 负责公司所有的设备的验证、确认和再确认工作。3. 参与设备设施的选型、购进、FAT、安装和调试、SAT工作。4. 参与项目管理体系的建立,并协助公司内相关工程项目改造的管理5. 参与公司新项目的实施和现场管理。6. 参与编制设备设施年度预防维护计划、完善设施维护和设备的维护、改造、更新及报废等流程工作。7. 参与组织建立预防维护维修体系及设备备品备件体系。8. 参与GMP认证,负责组织相关验证文件的起草工作。9. 组织实施相关生产设备、公用工程设施、仪器仪表等的确认工作。10.负责组织做好全厂设备档案、图纸及台帐的建立、管理工作及主要压力容器的安全检测工作。11. 负责组织制定相关设备设施的操作和维护SOP。12. 组织实施相关仪器仪表的内外部校正校验工作。13. 组织建立和完善全公司设备设施、仪器仪表等的管理制度。14. 组织实施能源节能及管理工作。15. 完成上司安排的其它工作任务。任职资格:1. 本科及以上学历。2. 6年以上相关工作经验,5年药企设备设施、设备管理、验证管理等工作经验。3. 机械电气、工艺工程等相关专业。4. 熟悉制药企业各系统相关设备设施的性能、验证、运行、保养和维护。5. 熟悉固体制剂和无菌制剂相关生产工艺和流程。6. 熟悉设备管理相关流程和制度,熟悉国内及国际相应法规及指南。7. 具有EUGMP或FDA无菌制剂认证相关工作经历。8. 英语使用熟练,CET6级以上。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
洪湖西路22号上丁商务楼6-4
公司信息
Athenex Pharmaceuticals (Chong Qing) Limited重庆惠源医药有限公司是美国Athenex集团中国区的总部. Athenex集团始建于2003年,总部位于美国纽约州,2017年6月14日在美国纳斯达克成功上市(Nasdaq:ATNX),是一家研究和生产创新型抗肿瘤产品的制药公司,专注于新一代癌症治疗和支持治疗的研发和商业化,与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大学癌症中心、约翰霍普金斯大学等世界***肿瘤科研机构开展了多层次的业务合作,集团具备世界领先的医疗技术创新中心和横跨中国和北美的新兴制造业及供应链。集团目前取得的技术许可及同医疗技术相关的批准专利、在申请专利超过200个,并涵盖66个国家,有着巨大的市场潜力。 惠源医药位于山清水秀的重庆市巴南区,拟投资数十亿建设智能化、数字化研发、生产基地。其中:制剂工厂占地500亩;原料药工厂占地80亩。 惠源医药依托集团的Orascovery, Mimetica, OPAL三个口服制剂技术平台,着力打造具有自主知识产权和核心技术的医药创新平台。建设基于现代化工业4.0水平口服固体、无菌制剂智能智造系统,8条制剂生产线。建成后将通过中、美、欧等主流法规市场GMP审计,为全球提供高端抗肿瘤制剂。Athenex必将成为国际一流的制药企业。 惠源医药的宗旨是为患者改善生活质量,为客户创造价值。 人才是企业最宝贵的财富,是公司一项重要的事业。为此,我们正在寻找愿意与团队一起积极成长的有识之士加入。我们提供极具优越性的发展平台、成长环境 。 更多详情,请点击公司网址:www.athenex.com.cn