• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责项目研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进。2、对项目研发质量管理体系及其执行效果实时监控、评估、分析和改进。。3、监督研发过程中的规范性、进行过程控制。如过程中对原始记录、仪器使用记录、台账、批记录等进行审核。4、确保药学研究所有过程在符合现有条件的基础上满足政策、法规的要求。5、审核研发计划、方案及报告。及时协助项目组解决遇到的问题,组织进行必要的技术分析会或项目协调会。6、负责对申报材料进行形式和实质的审核。任职要求:1、具有5年以上新药研发经验,至少从事过新药研究过程中的分析、制剂、合成三部分工作内容中两项。2、具有带领团队工作的经验,至少带领团队完成过2个以上项目的临床前研究工作,并申报成功。3、掌握新药研发指导原则及CTD资料撰写要求。具有CDT资料撰写经验,且不少于2个项目。审核全套药学申报资料不少于3个项目。 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

联系方式

硅谷大街长春研发中心

公司信息

国药一心制药有限公司始建于1997年11月,其前身是长春力尔凡药业有限公司。2000年率先通过国际gmp认证,是国内首批gmp达标企业之一,2010年加盟国药控股股份有限公司,2016年11月并入中国医药集团旗下上海现代制药股份有限公司,注册资本壹亿元人民币,净资产近4亿元,是中国医药集团旗下的抗肿瘤专业平台,是高新技术企业。2012年新成立一家商业子公司,即国药一心长春医药有限公司,其经营范围主要是批发中西成药及生物制品等。 公司下设3个中心、30个部门及5个生产车间。其中研发中心致力于小分子靶向及高端制剂的研究,秉持“有效创新、有限创新、力所能及、有所作为”的研发理念,力争使有限的研发投入能够持续创造更大的经济价值。制造中心位于长春市双阳经济开发区一心路1号,占地面积12万平方米,拥有冻干粉针(含抗肿瘤)生产线,冻干粉针化学制药(含激素类药及小容量注射剂)生产线,原料药gmp生产线,其中冻干粉针与小容量注射剂已于2013年1月顺利通过国家2010版gmp认证。营销中心目前已开拓大中型城市30多个,拥有稳定的代理商1700多家,产品已进驻医院3000多家。 公司董事长贾志丹先生是吉林大学理学博士、教授,从事制药行业二十几年,通过绩效管理、对标管理、全面预算管理三大体系打造高绩效团队,并带领团队连续三年以近30%的增长率完成国药控股的绩效指标。 公司目前上市的产品有新药证书12个,发明专利14项,实用新型专利2项;承担数项省级或***的科研基金等课题。公司紧密围绕国药集团“关爱生命、呵护健康”的文化理念及核心价值观,持续创新和自我完善,不断开创跨越发展的新业绩, 致力于建设具有社会责任感的企业团队,用一流的工作、止于至善的管理和良好的服务,赢得市场用户和社会大众的信任。 公司地址:行政办公地址:长春市高新区创建街与创新路交汇西行100米 生产厂区地址:长春市双阳区一心路一号 北京办事处:北京市朝阳区联合国际大厦甲段911室 联系人:辇小姐 0431-85109598 简历投递邮箱:gyyxhr@sinopharm.com

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