-
3-4年经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： Responsibilities工作职责1、Draft and implement feasible project plan and other imaging related documents/reports according to SOPs , ICH GCP Guidelines and study protocol.按照公司SOP、ICH-GCP、方案和影像质量的要求，制定项目计划书和其他影像相关的文档及报告。2、Project Management of study timelines, budgets and study centers.完成制作研究项目的时间进程、资金预算和医院管理。3、Supervise and back-up for Imaging Specialist.对影像专员的工作进行监督和支持。4、Assist independent readers’ selection.协助进行独立读片人的筛选。5、Master basic knowledge of reading criteria for studies学习并掌握具体项目所设立的读片标准6、Monitors and QC of offsite assessments/blinded reads.监督独立读片进程并质控读片结果。7、Updates and maintains project tracking logs as required.按需要更新和维护项目文本记录并能跟进8、Perform necessary training for team members and build the effective team.对项目成员进行必要的培训以建立高绩效的临床研究团队。8、Perform necessary training for team members and build the effective team.对项目成员进行必要的培训以建立高绩效的临床研究团队。 9、To undertake other reasonable related duties as assigned 处理其他合理分配的相关工作 Qualifications任职资格(a) Bachelor degree or above in medical imaging, medical bioengineering, pharmacology or Biology related major. 医学影像、生物医学工程、药学或生物学相关等教育背景，本科及以上学历。(b) Familiar with medical imaging and clinical trials, Understanding of SFDA, ICH regulations. 熟悉医学影像（例如：CT, MR, 放射线核素，B超，DSA等）和临床试验研究的基础知识，了解SFDA、ICH法规。(c) Prefer 2~4 years radiology working experience. 最好在医院放射科有2-4年的工作经验。(d) Proficiency in verbal/written communication in Chinese/English. 熟练应用中英文。(e) Excellence in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.). 熟练应用Microsoft Office软件。(f) Others 其它基本要求Results-oriented and team player. 结果导向和良好的合作精神。Good presentation and negotiation skills.良好的沟通表达和谈判技能。Establish good relationship with clients and site. 和客户及医院建立良好的关系。 Clinical trail relevant experience is prefer.有临床试验相关经验优先 职能类别： 其他
联系方式
上海市徐汇区襄阳北路97号襄阳大楼301室
公司信息
作为生命科学领域云解决方案提供商，太美医疗科技是一家技术为先导、服务于医疗企业的创新型移动互联网公司，致力于移动互联网技术在临床研究和药物安全领域的应用。2017年，太美医疗科技获得由元生资本领投的1亿元人民币C轮融资；获得第四届浙江省“火炬杯”创新创业大赛生物医药行业决赛成长组亚军；获得第六届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛第四名；获得安永复旦中国最具潜力企业奖等荣誉。 目前，太美医疗科技总部位于嘉兴，在上海、北京设有办公室，全国近20个城市布局全职员工进行区域工作支持，员工总人数超过230人，拥有临床研究、药物警戒、数据管理、统计分析、IT技术专业经验。主要管理人员在医药行业拥有丰富的行业从业经验，曾在内外知名企业担任高级管理职位。 太美医疗科技结合专业的认知和先进的互联网信息技术，自主研发了AIMS（临床研究项目管理系统，CTMS）、eCollect（电子数据采集系统，EDC）、eBalance（随机和药物管理系统，IWRS）、eReport（电子患者报告结果系统，ePRO）、eArchives？（电子文件管理系统，eTMF）、eSafety（药物警戒系统，PVS），eCollege(培训管理系统，TMS)等核心产品，并支持移动端和网页端多平台使用，产品间数据完全互通可以获得完整的数据链条。专业的产品设计思路和规范的技术标准是太美医疗科技产品开发准则，符合CDISC数据交互标准、Title21 CFR Part11国际基础标准和GAMP5系统验证标准，太美医疗科技也由此成为行业内首家全面通过ISO9001质量管理认证、ISO27001信息安全管理认证和ISO20001IT服务管理认证的信息技术公司。同时，太美医疗科技是国内第一家CDISC系统会员和注册供应商和WHO-UMC认证供应商中唯一的中国企业。 在此基础上，太美医疗科技根据当下行业环境和客户的实际需求，推出临床研究信息化解决方案、文件管理解决方案和药物警戒解决方案，提供全方位的服务，切实帮助企业提高临床研究质量和效率、节约研究成本，实现加速新药上市步伐的战略目标。 太美医疗科技的服务对象包括传统制药企业、创新型制药企业、CRO、研究机构。至今，太美医疗科技已与近百家国内外领先制药公司、CRO公司达成战略协议并深入开展业务，各项产品和服务均得到客户的广泛认可与好评。如葛兰素史克、阿斯利康、辉瑞、江苏豪森、正大天晴、江苏恒瑞、华北制药、北京四环、浙江海正、南京绿叶、华北制药、广州白云山、武田制药、参天制药、药明康德、江苏礼华、润都医药、博纳西亚、科林利康等。
