RA 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 根据注册目标，制定并执行注册计划，进行注册工作的开展，及时跟踪注册工作的进展，分析偏差原因并及时指导改进，确保注册目标完成；2. 根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规，建立并及时更新国内注册相关政策信息库；3. 配合主管维护已有的政府关系，根据公司新业务的开展，拓展相关政府部门的关系，有效利用政府资源平台；4. 根据公司产品布局，及时学习和了解新业务的相关专业知识和政策法规，提升自身业务能力与绩效水平； 5、兼任QA文控工作。任职资格：1.生物或医药学或检验相关专业； 2.专科及以上学历； 3.相关工作2年以上； 4.独立进行过体外诊断试剂二类的注册（包括注检查、临床和注册申报）；5.熟悉相关法律法规，有ISO13485内审员证书。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械研发

联系方式

天和高科技产业园

公司信息

凯实生物成立于2009年6月1日，占地4000余平方米，目前拥有上海、杭州、嘉兴研发基地及嘉兴市科技城生产加工中心，是一家致力于生命科学领域内仪器研发、制造、销售及服务的公司，拥有优秀的研发团队和标准生产体系，为体外诊断行业、生命科学研究领域提供多种科技产品。 凯实生物共申请专利共64项,其中发明专利11项。公司先后取得成绩如下： 2009年 《均相时间分辨荧光免疫技术平台的建立及试剂与配套仪器的产业化》获科技部重大专项支持； 2010年 建成独立的机加工中心、光学实验室、研发中心； 2010年 《基于多种生物发光菌技术的水质综合毒性分析仪》项目获得国家科技部创新基金支持； 2011年 建成全自动加样仪、全自动核酸纯化系统等流水线； 2012年 获得国家开发银行下属新开发创业投资企业风险投资； 2012年 与中山大学合作申请国家重大专项； 2012年 获得国家高新技术企业认定； 2013年 取得ISO9001:2008、ISO13485:2012体系认证； 获浙江省科学技术进步奖 获市级高新技术研发中心认定 杭州子公司成立 2014年 “全自动均相光激化学发光检测技术”获省重大科技      专项项目支持 2015年 获国家创新创业人才奖 2016年 产品入选浙江省制造精品、浙江省首台套产品目录 嘉兴耗材公司、杭州试剂公司成立 公司现有产品均属公司自主研究开发，先后与南方医科大学、清华研究院生态环境研究所、上海仁度生物科技有限公司、广州达安基因科技股份有限公司等上市公司，以及外企PerkinElmer公司达成产学研合作计划。 公司现设上海、杭州、嘉兴研发基地。合计员工200名，其中研发技术人员80余名，拥有较强的管理人才和技术力量。公司拥有自己的独立机加工中心，包括多种机加工设备：数控加工中心、数控车床、普通车床、万能摇臂钳床、台式钻床、立式砂轮机、数控铣床等，为公司生产提供支持；三楼设有独立的培训中心和光学实验室以及各种检验测试设备和老化测试设备。工作环境整洁、明亮。 在科技成果转化方面：近三年公司累计实现34项科技成果转化，年均实现11项成果转化。 二、主营产品及服务 生物试剂及医疗设备专业领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；环境检测仪器、光学分析仪器、实验室自动化仪器的制造、加工和开发；电子产品、机械设备的销售、维修服务。 公司发展方向明确，产品覆盖范围包括体外诊断、食品安全、公安法医、畜牧防疫、环境保护等方面，展品种类包括全自动样本处理系统、全自动核酸纯化及提取系统、全自动荧光分析仪、全自动染色仪、全自动快速荧光染片机等，未来向大型全自动仪器方向发展。 三、行业地位 凯实公司虽然销售额较小，但是在从事的每一个细分产品都处于领先地位，目前的销售额较小主要受制于项目周期和销售能力。 我们的竞争优势在于技术优势，在各种技术的整合能力和核心器件技术（微量加液泵）上在国内处于领先地位。 工作时间及待遇：五天八小时工作制,周末双休.缴纳五险一金（养老，失业，医疗，生育，工伤及公积金），提供免费工作餐.公司竭力为每一位员工提供舒适的工作环境及良好的发展平台! 网站：http://quaerolife.com E-mail: zhengcong@quaerolife.com

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