化学室主管 宁波

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 免费住宿
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 1.在质量控制部经理领导下，作为化学室负责人对化学室各项工作进行全面组织，协调和管理，确保化学室在符合GMP和药典要求的状况下持续稳定的运行；确保化学室的卫生和安全符合要求；2.负责分配化学室成员的检验任务，组织化学室成员遵照标准操作规程、检验规程、质量标准要求及时、准确完成取样、测试等任务；3.负责检验过程中出现偏差和OOS/OOT的汇报，参与调查以及CAPA的执行；4.负责起草标准操作规程、检验规程、质量标准等文件，并监督执行；5.负责起草化学室的方法学验证/确认文件、稳定性试验方案/报告、仪器URS/确认方法/报告、检验报告等文件，并监督执行；6.负责实验室培训计划及仪器内部校正计划，维护计划的制度；7.负责药典、注册标准及GMP相关法规等在实验室应用的更新；8.负责监督化学室内仪器的使用、校正、计量、维护、确认与保管按SOP规定进行；9.负责复核化学室所有记录并完成相关测试数据的统计、总结工作；10.负责制订试剂、仪器、用具等购买计划；11.负责检验对照品、标准品的管理；12.负责剧毒品、易制毒品的管理；13.负责检验人员的操作SOP、操作技能和检验操作、质量标准及各类方案的培训；14.负责下发到化学室文件的管理；15.参与原辅料、包材、中间产品及成品的质量稳定性评价工作；16.参与相关的验证工作，编写与检验相关的验证方案，确保验证测试数据的准确、及时；17.配合参与公司组织的自检；18.完成领导交办的其他工作任务。任职资格：1.具有药学、药物分析、分析化学或相关专业本科及以上学历，5年或以上制药企业药品质量检验工作经验；2.良好的英文阅读水平、写作水平；3.具有分析专业知识的培训。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

浙江省宁波市杭州湾新区

公司信息

宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司（股票代码002693）投资新建全资子公司，总公司是以建立中国领先的多肽类系列合成药物生产基地为己任，以多肽类、小分子化学原料药和制剂研发、生产和销售为主的综合制药企业。 随着总公司近年来经营规模持续增长、正在开发的新产品陆续投产、政府对公民卫生健康越加重视、新医改普及范围逐步扩大，海南总厂的生产能力已不能满足公司发展需要，公司迫切需要选择合适地点建设新厂。经公司大量考察、充分比选最后确定将新厂建设在“宜居、宜业、宜游”的宁波杭州湾新区。新厂“宁波双成药业有限公司”已获得宁波市市场监督管理局批准成立，宁波双成药业有限公司将对抗肿瘤药物和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。 宁波双成药业有限公司项目地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套，以及国内冻干设备等。形成年产50亿片固体制剂、冻干粉针剂类药品生产能力。整个项目分三期进行，历时5年。 公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品，公司正处于快速发展扩张期，并坚持贯彻国际化医药公司理念，进一步完善公司的产业布局，公司通过一系列资源整合，计划收购和并购国内外若干成熟企业，通过一系列产业整合，力争成为国内医药领军企业。 宁波双成药业有限公司 公司地址：宁波市慈溪杭州湾新区滨海四路866号 联系方式：0574-63982000-8055 邮箱：cuizehua@shuangchengmed.com 具体乘车路线： 1、公交路线：杭州湾新区公交16路至吉利研究院； 2、自驾路线：沈海高速庵东—杭州湾新区高速口下，沿杭州湾大道-滨海二路东行至滨海四路； 3、大巴路线：宁波南站、杭州南站、上海南站、嘉兴、苏州均有大巴至杭州湾新区长途汽车站，抵达后可换乘新区16号线至吉利研究院； 4、乘坐动车或高铁至余姚北站，乘295路至芦汀路换乘16路公交至吉利研究院； 5、以上路线至吉利研究院下车后，向前步行100米至宁波双成药业有限公司。 为提高招聘反馈效率，请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明邮件：应届生格式：X学校X专业X学历，应聘X岗位/有工作经验人员格式：X学校X学历X年工作经验，应聘X岗位。

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