-
无工作经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述： 1、负责产品相关市场准入法规和技术法规的跟踪、收集、识别及传递；2、负责产品相应的市场准入和注册认证工作，准备技术资料并推进注册进程；3、负责为研发提供法规支持，在产品研发中实施相关标准的设计、验证与确认工作；4、负责产品涉及的专利工作。公司产品的生产许可证、经营许可证的申报和变更，并维持证书的有效性；任职要求：1、生物医学工程等相关专业本科以上学历；2、三年以上医疗器械注册经验；3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义，能够制作相关申报注册资料；熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；4、了解医疗器械检测要求和标准撰写；5、良好的沟通贺协调能力，善于处理与政府部门及客户关系； 职能类别： 医疗器械研发
联系方式
朝阳区建国路88号现代城C座1805室
公司信息
北京麦康创立于2004年，产品主要包括药品和医疗器械两大类，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化企业。药品研发、生产方面涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型，目前拥有2000多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体生产车间，在化学药品的研发、技术、生产和质量管理等方面具有丰富的经验。药品销售方面致力于处方药领域中肠外营养支持药品、儿科治疗药品及消化系统药品等的销售及推广，在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，在肠外营养支持药品专业领域处于国内领先地位。 北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司，致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售，研发部由一支高素质的年轻团队组成，具有多年国际医疗器械产品研发经验，是公司发展的动力源。此外，公司还有专业的医疗器械营销团队，力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络，2011年11月，公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。 北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。 北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司，并在全国各地设有多家办事处和代表机构。 麦康发展历程 2004年 北京天诚信海医药有限公司成立； 主要从事药品销售方面的业务，是北京麦康集团的的第一家分公司。 2006年 善德仕医疗科技（北京）有限公司成立； 主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。 2011年 北京华通美科技有限公司成立； 是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。 2012年 北京华信通药业有限公司成立； 是一家从事药品生产的技术型企业。 2016年 天诚信海医药有限公司更名为：北京麦康医药有限公司； 善德仕医医疗科技（北京）有限公司更名为：北京麦康医疗器械有限公司； 北京华通美科技有限公司更名为：北京麦康科技有限公司； 北京华信通药业有限公司更名为：北京麦康药业有限公司； 北京麦康医疗正式成立。 2015年9月，北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。 北京麦康网站：www.medkon.com.cn
