• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.熟悉环氧乙烷(EO)灭菌设备的安装、运行、产品鉴定;2.熟悉常规下的工艺验证,包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;3.熟悉日常工艺参数(EO灭菌参数)的确认和控制管理;4.熟悉生产现场人员规范操作、物料进出、搬运、储存和防护、环境维护、生产安全等规范管理工作的监控。5.熟悉生产过程(EO灭菌)的品质异常处理和跟进;7.熟悉微生物检测和无菌检测相关的流程和控制8.熟悉并了解ISO13485,ISO11135,ISO11137等质量管理体系相关的标准和地方法规(CE,FDA,GMP等)职位要求:1.机械、电气等相关专业,具有大专及以上学历;2.3年及以上EO灭菌验证工作经验和品质管理控制经验;3.熟知ISO11135、ISO11737等标准并能熟练应用、了解ISO13485质量管理体系标准和相关的地方法规要求;4.具有良好的团队合作精神;5.具有良好的文字书写及语言表达能力;6.英语四级及以上,能熟练阅读文献具有良好的;7.相关工作经验丰富者优先考虑; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: EO灭菌验证 环氧乙烷灭菌 工程师

联系方式

广东省珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号5楼

公司信息

珠海普生医疗科技有限公司是一家集研发,生产和销售一体化的科技创新型医疗企业,公司于2014年5月成立,注册资金一千万元人民币。我们专注于为临床提供创新、高品质的医疗产品。 公司座落在珠海高新区科技创新海岸,自公司成立以来,坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,尊重人才、注重技术创新,我们将始终以“立足于临床,服务于临床”为主旨,不断地研发新产品,将更加安全、创新的医疗器械产品推向市场!

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