职位描述
职位描述： 1.环氧乙烷（EO)灭菌设备的安装、运行、产品鉴定；2.常规下的工艺验证，包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理；3.日常工艺参数（EO灭菌参数）的确认和控制管理；4.生产现场人员规范操作、物料进出、搬运、储存和防护、环境维护、生产安全等规范管理工作的监控。5.生产过程（EO灭菌）的品质异常处理和跟进；7.微生物检测和无菌检测相关的流程和控制8.了解ISO13485，ISO11135，ISO11137等质量管理体系相关的标准和地方法规（CE,FDA,GMP等）任职要求：1.机械、电气等相关专业，具有大专及以上学历；2.3年及以上EO灭菌验证工作经验和品质管理控制经验；3.熟知ISO11135、ISO11737等标准并能熟练应用、了解ISO13485质量管理体系标准和相关的地方法规要求；4.具有良好的团队合作精神、良好的文字书写及语言表达能力；5.英语四级及以上，能熟练阅读文献具有良好的；6.相关工作经验丰富者优先考虑；7.***； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
无工作经验 
大专 
招1人 
11-09 发布
