QA主管 苏州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，定期进行GMP检查；2、协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见；3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认；4、协助上级对质量记录的整理和归档；5、生产质量的管理工作，根据生产计划，制定相应的生产质量记录表，并发放；6、及时符合生产记录表回收，整理和汇总；7、对生产过程中产生的质量异常进行汇总，分析；8、质量改善的工作，根据工艺的要求，及时对产品操作表进行修改，改进产品的品质。任职资格1、大专或以上学历，初级以上专业技术职称；2、质量管理或相关专业，ISO管理培训，有内审员资格证者优先；3、3年以上相关工作经历，有相关工作经验者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

工业园区钟南街502号

公司信息

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司于2005年创立，最初成立于苏州大学医学院，注册资本为4823万元。公司总部坐落于中国江苏省苏州新加坡工业园区；公司产品广泛应用于医学研究和临床诊断。公司网址www.saiertech.com。公司占地9778m ，一期已建生产车间6200m ，质控车间400m ，研发部门400m ，运营管理1000m 。 公司已获SFDA（国家食品药品监督管理局）药品生产企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械和体外诊断试剂国家三类经营许可证，新药证书，药品注册批件，国药准字号和10张医疗器械注册证，并通过了国家药监局药品GMP认证、医疗器械质量管理体系认证和国家高新技术企业的认定。 公司坚持走“产学研”一体化道路，是苏州大学产学研基地，并与国内外多个知名科研院所，高等院校和高科技产业保持着富有成效的交流、合作关系。例如法国的巴斯德研究所、科学中心遗传所、蒙贝利埃总医院、南特大学、日本金泽大学癌症研究所、东京大学健康卫生院、德国维尔滋堡大学、美国匹兹堡大学医学院等。 公司现有职工100余名，其中高级科技人员20余名，具有国外深造背景者5人，阮长耿院士为赛尔首席科学家和股东创始人，中国免疫学会副理事长张学光教授为赛尔技术顾问和股东创始人。整个团队朝气蓬勃，求真务实，勇于承担责任、不屈不挠、不断进取。目前主要有“研发注册”、“生产质量”、“ 产品营销”、 “ 对外服务” 四大业务模块。 公司专注于血液安全、血液诊疗和血液健康，坚持走产学研道路，致力于把生命技术载入千家万户和社会的每个角落，努力提高和改善人类的健康水平和生活品质。

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