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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 职位描述：1.根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作.2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性4.及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告任职要求：1.临床医学或药学相关专业毕业2.具有较强沟通能力，计划能力，组织协调能力； 为人热情，性格开朗，敬业爱岗，吃苦耐劳，组织性、纪律性强；3.具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和自我开发能力。能适应长期出差的工作性质；4.有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能，综合工作能力强；5.相貌端正，个人形象较好；身体健康，能适应高强度的工作，具有独立工作能力。6.有CRO行业工作经验者优先考虑。 职能类别： 临床协调员
联系方式
文化路103号
公司信息
沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司成立于1999年，位于沈阳市皇姑区长江北街。公司是集研发、生产与销售为一体的综合性医药科技公司。科研人员50余人，其中博士2人，硕士16人，本科以上学历占总人数90%以上。公司依托于沈阳药科大学的科研实力，聘请了多名沈阳药科大学教授作为技术顾问。公司建立了完善的新药项目调研、立项、研发、申报和临床监察的流程管理系统，为客户提供专业的技术服务。另外公司在原料药以及医药化工中间体开发方面实现了多个品种的生产和销售。 公司项目选择遵循以市场需求为导向，以社会效益为核心的原则，注重开发创新性强和市场容量大的药物，创仿结合，长短结合，为药品生产企业提供从创新药到仿制药研发的各个层面的技术支持。研究领域涉及心脑血管系统类、消化系统类、抗肿瘤类、神经系统类、降糖类药、肝病类、儿童及特殊病种用药等。 公司研究专业领域涉及药物合成、药物制剂、药物分析、药理学、药效学、药代动力学、临床研究以及中药与保健品等。研究方向以1类创新药为龙头，以3类新药为重点，稳步开展仿制与改剂型等药物研发。研发剂型包含口服固体制剂、口服溶液剂、普通小容量注射剂、大输液、冻干粉针、外用制剂、眼用制剂、缓释制剂、靶向制剂、脂质体及纳米粒制剂等。目前已建立了多个制剂研究平台技术，包括新剂型（缓控释、脂质体、脂肪乳、纳米粒、微球等）、复方制剂、难溶性药物注射剂、肿瘤靶向及纳米给药制剂等制备技术。 公司设有新药研究部、药物合成部、项目开发部、临床医学部及原料药和制剂生产基地。经过多年经营，公司在新药开发、CRO临床试验及科研学术方面取得了丰硕的成果，技术转让品种百余个，取得新药证书18个，完成临床试验项目5个，申请发明专利19项授权7项，发表论文50余篇，多个项目列入了国家与省市科技计划项目。在原料药开发中实现多个品种的生产和销售。公司不断创新，并在全国招商，市场运作良好，拥有强大的行业资源整合能力及成熟的新药研发经验，与多家国内知名药企、科研院所、医疗机构建立了长期合作关系。公司本着“以人为本、开拓创新” 为宗旨，服务于人类健康事业，竭诚与医药界同仁交流合作。
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