QA经理 钦州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 工作内容1、负责对公司产品质量进行监督、检查、协调和管理;2、负责公司质量事故的处理，参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。3、负责编制年度产品质量统计报表、年度产品质量回顾分析报告等工作；4、负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理。5、负责建立药品不良反应监测报告制度，对不良反应进行调研，并上报公司领导和省、市药品监督管理局；6、进行日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行；7、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理8、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作；9、负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核；10、负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况；任职资格1、药学相关专业，本科以上学历。2、五年以上药品生产和质量管理的实践经验，一年以上的药品质量管理经验，熟悉GMP。3、具有中级专业技术职称或执业药师资格。4、熟练掌握药品管理法药学基础知识及药品生产质量管理规范。5、熟悉全面质量管理产品知识工艺流程药学质量管理体系环境管理体系相关知识。6、熟练使用办公软件。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 质量 QA

联系方式

中马钦州产业园区中马大街1号

公司信息

广西慧宝源制药有限公司由美国耶鲁大学回国学者创建，生产基地位于广西北部湾经济区的中心城市——钦州，营销中心设置在北京。 作为“***高新技术企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心依托单位、广西壮族自治区企业技术中心、广西壮族自治区抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位”，慧宝源拥有一流的技术创新团队。技术委员会主任郑永齐，美国耶鲁大学冠名教授、台湾中研院院士，中药国际化全球联盟主席，肿瘤药物研究的先驱，郑教授的新药技术转化成果价值在耶鲁大学排名第一。董事长周骅博士，国家作物分子设计工程技术研究中心执行主任，美国耶鲁大学高级研究员，科技部863农业生物领域评审专家，科技部863特殊生物资源重大项目专家主持人，2010年获“中关村高端领军人才”。公司拥有50余人的研发团队，博士10人，硕士18人。公司以自主研发的20多项专利，与美国耶鲁大学等国际研发机构的进行全面深入合作，重点打造涵盖化药、生物药、现代中药的创新产品体系。 慧宝源现有40000平米厂房，占地近100亩。在“中国-马来西亚钦州产业园区”（中国与外国政府合作共建的第三个***园区）投建占地400亩的“慧宝源（钦州）生物医药产业园区”，2015年一期工程投产。此外，占地700亩“慧宝源（河南）生物医药产业园” 在建中。 目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂、栓剂、酒剂等10种生产剂型，90个国药准字号品种，其中4个全国独家品种，10个2012年版基本药物品种，24个国家医保品种。2012年通过国家食品药品监督管理局2010年新版gmp标准认证。 慧宝源致力于打造集高端研发平台、规模化生产体系、全面覆盖的营销网络为一体的医药工业企业。目前公司处于高速发展期，欢迎更多优秀人才加入！

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