GMP经理 钦州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 工作内容1、按照国家规定进行GMP年审和GMP认证申报；2、制定公司GMP管理工作规划；3、负责按照GMP再认证的时间进度组织制定认证工作计划，并协调企业各部门之间开展GMP认证相关准备工作，督促计划的落实及实施；4、负责制定公司关于药品法规及GMP培训计划并组织实施；5、按GMP的要求组织自检工作，协同企业相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，确保相关措施得到有效执行；6、负责GMP认证、验证方案的制定、审核、组织实施。7、承担及协助相关部门完成GMP认证文件及申报资料的起草，修订，并独立完成GMP认证资料的总体审核。按时限要求向监管部门上交再认证资料。职位要求1、药学或相关专业本科学历，5年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验；有过主持GMP认证经验；2、熟悉GMP认证的流程和上报资料的准备工作，能够有效的组织各相关部门高效，完整，系统的完成认证工作；3、熟悉2010版GMP的所有要求及国家相关部门颁发的相关文件及最新要求；4、具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守，善于沟通协调；5、具有良好的组织能力、执行能力和沟通能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： GMP 医药 认证

联系方式

钦州港中马钦州产业园区中马大街1号

公司信息

广西慧宝源制药有限公司由美国耶鲁大学回国学者创建，生产基地位于广西北部湾经济区的中心城市——钦州，营销中心设置在北京。 作为“***高新技术企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心依托单位、广西壮族自治区企业技术中心、广西壮族自治区抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位”，慧宝源拥有一流的技术创新团队。技术委员会主任郑永齐，美国耶鲁大学冠名教授、台湾中研院院士，中药国际化全球联盟主席，肿瘤药物研究的先驱，郑教授的新药技术转化成果价值在耶鲁大学排名第一。董事长周骅博士，国家作物分子设计工程技术研究中心执行主任，美国耶鲁大学高级研究员，科技部863农业生物领域评审专家，科技部863特殊生物资源重大项目专家主持人，2010年获“中关村高端领军人才”。公司拥有50余人的研发团队，博士10人，硕士18人。公司以自主研发的20多项专利，与美国耶鲁大学等国际研发机构的进行全面深入合作，重点打造涵盖化药、生物药、现代中药的创新产品体系。 慧宝源现有40000平米厂房，占地近100亩。在“中国-马来西亚钦州产业园区”（中国与外国政府合作共建的第三个***园区）投建占地400亩的“慧宝源（钦州）生物医药产业园区”，2015年一期工程投产。此外，占地700亩“慧宝源（河南）生物医药产业园” 在建中。 目前拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂、栓剂、酒剂等10种生产剂型，90个国药准字号品种，其中4个全国独家品种，10个2012年版基本药物品种，24个国家医保品种。2012年通过国家食品药品监督管理局2010年新版gmp标准认证。 慧宝源致力于打造集高端研发平台、规模化生产体系、全面覆盖的营销网络为一体的医药工业企业。目前公司处于高速发展期，欢迎更多优秀人才加入！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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